Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROXITROMICINA
SANOFI S.R.L.
J01FA06
ROXITROMICINA
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 6 COMPRESSE; "BAMBINI 50 MG COMPRESSE
N
ROXITROMICINA
026727040 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026727014 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026727026 - 12 BUSTINE GRAN. ORALE 50 MG - Revocato; 026727038 - BAMBINI 50 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RULID 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RULID 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM roxitromicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rulid e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rulid 3. Come prendere Rulid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rulid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RULID E A CHE COSA SERVE Rulid contiene roxitromicina, un antibiotico appartenente a un gruppo di farmaci chiamati _macrolidi_, che agisce contro alcuni batteri che possono causare le seguenti malattie: - infezioni dell'orecchio, del naso, delle tonsille e della gola (otorinolaringoiatriche); - infezioni dei bronchi e dei polmoni (broncopolmonari); - infezioni del cavo orale, delle gengive e dei tessuti intorno al dente (odontostomatologiche); - infezioni dei genitali, ad eccezione di quelle chiamate _gonococciche_; - infezioni della pelle; - meningite, dove viene usato per prevenire l’insorgenza della malattia (causata dal batterio denominato meningococco) nel caso in cui si sospetti il contagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RULID NON PRENDA RULID - se è allergico alla roxitromicina, ad altri antibiotici del gruppo dei macrolidi (per esempio azitromicina, claritromicina o eritromicina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta prendendo medicinali contenenti ergota Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rulid 150 mg compresse rivestite con film Rulid 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rulid 150 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene150 mg di roxitromicina. _Eccipiente con effetti noti: _glucosio anidro 1,12 mg Rulid 300 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene 300 mg di roxitromicina. _Eccipiente con effetti noti: _glucosio anidro 2,24 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni: - O.R.L.; - Broncopolmonari; - Odontostomatologiche; - Genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche; - Cutanee; - Nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 300 mg al giorno: una compressa (150 mg) ogni 12 ore oppure una compressa (300 mg) in una unica somministrazione ogni 24 ore, preferibilmente prima dei pasti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Associazione con prodotti a base di ergotamina o con altri alcaloidi della segale cornuta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). 1/22 Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Co-somministrazione con medicinali aventi un indice terapeutico ristretto che sono substrati del CYP3A4 (ad es. astemizolo, cisapride, pimozide e terfenadina) (vedere paragrafo 4.5) In pazienti con insufficienza epatica grave Preberite celoten dokument