RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
17-11-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
17-11-2023

Aktivna sestavina:

roxithromycine 50 mg

Dostopno od:

AMDIPHARM Ltd

Koda artikla:

J01FA06

INN (mednarodno ime):

roxithromycine 50 mg

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > roxithromycine 50 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antibactériens à usage systémique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01FA06(J: anti-infectieux).Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).Il est principalement destiné aux enfants.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1995-09-04

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
Dénomination du médicament
RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension
buvable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RULID
50 mg, comprimé sécable pour
suspension buvable ?
3. Comment prendre RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension
buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01FA06
(J: anti-infectieux).
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être
détruits par cet antibiotique).
Il est principalement destiné aux enfants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RULID 50
mg,
comprimé sécable pour suspension buvable ?
Si votre médecin vous a déjà dit que votre enfant présentait une
intolérance à certains sucres, contactez-le
avant d'utiliser ce médicament.
Ne prenez
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine..................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et
le terrain.
·
Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
·
Infections génitales non gonococciques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posol
                                
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