ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

roxithromycine 150 mg

Dostopno od:

SANDOZ

Koda artikla:

J01FA06(J:anti-infectieux).

INN (mednarodno ime):

roxithromycine 150 mg

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > roxithromycine 150 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Antibactériens à usage systémique

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA06 (J : anti-infectieux).Il est utilisé pour le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits par cet antibiotique).

Povzetek izdelek:

ROXITHROMYCINE 150 mg - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé - RULID 150 mg, comprimé enrobé

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2003-01-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
Dénomination du médicament
ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Roxithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA06 (J : anti-
infectieux).
Il est utilisé pour le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles (pouvant être détruits
par cet antibiotique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des
mac

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROXITHROMYCINE SANDOZ 150 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Roxithromycine...................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose, sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé pelliculé sécable, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la roxithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
·
sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible,
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez les sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le
terrain,
·
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma,
·
infec