Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anetol; borneol; cineol; fenhon; kamfen; pinen
FARMEDICA d.o.o. Ljubljana
G04BC
anetol; borneol; cineol; fenhon; kamfen; pinen
gastrorezistentna kapsula, mehka
anetol 4 mg / 1 kapsula borneol10 mg / 1 kapsula cineol3 mg / 1 kapsula fenhon4 mg / 1 kapsula kamfen15 mg / 1 kapsula pinen31 mg / 1 kapsula; borneol 10 mg / 1 kapsula cineol3 mg / 1 kapsula fenhon4 mg / 1 kapsula kamfen15 mg / 1 kapsula pinen31 mg / 1 kapsula; cineol 3 mg / 1 kapsula fenhon4 mg / 1 kapsula kamfen15 mg / 1 kapsula pinen31 mg / 1 kapsula; fenhon 4 mg / 1 kapsula kamfen15 mg / 1 kapsula pinen31 mg / 1 kapsula; kamfen 15 mg / 1 kapsula pinen31 mg / 1 kapsula; pinen 31 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
50 kapsula
BRp
Topila za konkremente
Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
JAZMP-II/016/G-17.11.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO ROWATINEX MEHKE GASTROREZISTENTNE KAPSULE PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rowatinex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rowatinex 3. Kako jemati zdravilo Rowatinex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rowatinex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROWATINEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rowatinex pomaga pri raztapljanju ledvičnih kamnov in kamnov v sečnih izvodilih, pospešuje njihovo razpadanje in izločanje ter preprečuje njihovo nastajanje. Vsebuje učinkovine alfa pinen, beta pinen, borneol, kamfen, cineol, anetol in fenon. Zdravilo je primerno le za odrasle. NE JEMLJITE ZDRAVILA ROWATINEX ZA ZDRAVLJENJE LEDVIČNIH KAMNOV, DOKLER VAM ZDRAVNIK NE POSTAVI DIAGNOZE, DA IMATE TEŽAVE Z LEDVIČNIMI KAMNI. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROWATINEX NE JEMLJITE ZDRAVILA ROWATINEX Če ste alergični na učinkovine ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ROWATINEX Zdravilo Rowatinex ni primerno za bolnike s hudimi krči (kolikami), s popolnim prenehanjem izločanja urina iz ledvic (anurijo) ali hudimi okužbami seč Preberite celoten dokument
JAZMP-II/016/G-17.11.2020 1 FARMEDICA ROWA PHARMACEUTICALS POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rowatinex mehke gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka gastrorezistentna kapsula vsebuje učinkovine: pinen ( α + β ) _(Pinenum (_ α _ + _ β _)) _ 31,0 mg kamfen _(Camphenum) _ 15,0 mg cineol _(Cineolum) _ 3,0 mg fenhon _(Fenchonum) _ 4,0 mg borneol _(Borneolum) _ 10,0 mg anetol _(Anetholum) _ 4,0 mg Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 0,23 mg natrijevega etilparahidroksibenzoata (E 215), 0,11 mg natrijevega propilparahidroksibenzoata (E 217) in 0,0057 mg barvila oranžno FCF (E 110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mehka gastrorezistentna kapsula Kapsula je rumena, okrogla, želatinasta in vsebuje bledorumeno zelenkasto olje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Rowatinex pomaga pri raztapljanju ledvičnih kamnov in kamnov v sečnih izvodilih, pospešuje njihovo razpadanje in izločanje ter preprečuje njihovo nastajanje. Zdravilo je primerno le za odrasle. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje – odrasli: štiri- do petkrat dnevno po 1 kapsulo pred obrokom hrane. Zdravilo Rowatinex ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, razen če tako predpiše zdravnik. Način uporabe Kapsule naj bolnik jemlje peroralno. Pogoltne naj celo kapsulo z nekaj tekočine. Kapsule ne sme pregrizniti. Priporočamo, da bolnik v času zdravljenja pije večje količine tekočin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Rowatinex ni primerno za bolnike s hudimi kolikami, anurijo ali hudimi okužbami sečil. Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo vsebuje natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215) in natrijev propilparahidroksibenzoat (E 217), zato lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele). Tudi zaradi vsebovanega barvila oranžno FCF (E 110) lahko zdravilo Preberite celoten dokument