Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etorikoksib
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AH05
etorikoksib
filmsko obložena tableta
etorikoksib 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
etorikoksib
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-10
1.3.1 Etoricoxib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text056478_1 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IA/012 – 01.01.2024 NAVODILO ZA UPORABO ROTICOX 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROTICOX 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROTICOX 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROTICOX 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Roticox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Roticox 3. Kako jemati zdravilo Roticox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Roticox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROTICOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO ROTICOX - Zdravilo Roticox vsebuje učinkovino etorikoksib. Zdravilo Roticox spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2 (selektivni zaviralci encima ciklooksigenaze 2 - koksibi). Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (NSAR-i). ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ROTICOX? - Zdravilo Roticox pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri osebah, starih 16 let in več, z osteoartrozo, revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom ali s protinom. - Zdravilo Roticox se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških posegih na zobeh pri osebah, starih 16 let in več. KAJ JE OSTEOARTROZA? Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki p Preberite celoten dokument
1.3.1 Etoricoxib SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text056470_1 - Updated: Page 1 of 19 JAZMP-IA/012 – 01.01.2024 1. IME ZDRAVILA Roticox 30 mg filmsko obložene tablete Roticox 60 mg filmsko obložene tablete Roticox 90 mg filmsko obložene tablete Roticox 120 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg, 60 mg, 90 mg ali 120 mg etorikoksiba. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Roticox 30 mg filmsko obložene tablete: bele ali skoraj bele barve, okrogle (premera 6 mm), rahlo izbočene, s prirezanimi robovi. Roticox 60 mg filmsko obložene tablete: rahlo rjavkasto rumene barve, okrogle (premera 8 mm), izbočene, s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako "60" na eni strani tablete. Roticox 90 mg filmsko obložene tablete: roza barve, okrogle (premera 9 mm), izbočene, s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako "90" na eni strani tablete. Roticox 120 mg filmsko obložene tablete: rjavkasto rdeče barve, okrogle (premera 10 mm), rahlo izbočene, s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Roticox je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, za lajšanje simptomov osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim artritisom. Zdravilo Roticox je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh. Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2 (selektivni zaviralec encima cikloosigenaze 2 - koksib), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ker se tveganje za srčno-žilna obolenja pri večjih odmerkih etorikoksiba in daljši izpostavljenos Preberite celoten dokument