ROTA-TS mite (100mg)

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Zum Eingeben; Sulfadimidin; Trimethoprim

Dostopno od:

Vétoquinol GmbH (3247758)

INN (mednarodno ime):

Sulfadimidin, Trimethoprim

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Zum Eingeben (Hund) - -; Sulfadimidin (00546) 83,3 Milligramm; Trimethoprim (02894) 16,7 Milligramm

Terapevtska skupina:

Hund

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1997-12-01

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ROTA-TS MITE (100 MG)
Für Tiere: Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Trimethoprim
16,70 mg
Sulfadimidin
83,30 mg
Wirksame Bestandteile:
-
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern:
Poly(O-carboxymethyl)stärke,
Natriumsalz,
Hochdisperses
Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat, Carmellose-Natrium
Überzug:
Talkum, Titandioxid, Propylenglykol, Macrogol 6000,
Ammoniummethacrylat-
Copolymer (Typ B) ((x:y:z ca. 1:2:0,1; MW: ca. 150000)), Chinolingelb
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten zum Eingeben
4.
PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN:
4.1
PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN:
Sulfadimidin
und
Trimethoprim
besitzen
in
vivo
und
in
vitro
ein
breites
bakteriostatisches Wirkungsspektrum.
Die
beiden Wirkstoffe
blockieren
den
bakteriellen Folsäurestoffwechsel an zwei verschiedenen Stellen und
wirken
somit synergistisch.
Das Wirkungsspektrum umfasst eine Vielzahl grampositiver und
gramnegativer
Erreger
wie
z.B.
E.
coli,
Shigella
spp.,
Klebsiella
spp.,
Proteus
vulgaris,
Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Actinomyces spp. usw. sowie
Coccidia
wie z.B. Eimeria spp.
4.2
PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN:
Nach parenteraler Applikation wird ROTA-TS gut resorbiert. Die
maximalen
Plasmaspiegel von Trimethoprim und Sulfadimidin werden 1-2 Stunden
nach
Gabe der empfohlenen Dosis von 30 mg Wirkstoff/kg Körpergewicht
erreicht.
Nach oraler Applikation beträgt die Halbwertszeit (t
½

) von Sulfadimidin und
Trimethoprim
beim
Hund
ca.
6
Stunden.
Beim
Hund
werden
nach
oraler
Applikation von 30 mg Wirkstoff/
kg pro Tag ausreichende therapeutische
Plasmaspiegel von Trimethoprim und Sulfadimidin erreicht.
5.
KLINISCHE ANGABEN
5.1
ZIELTIERARTEN:
Hund
5.2
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die
durch Sulfadimidin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger