Rosuvastatine ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE

Dostopno od:

Ratiopharm GmbH

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Rosuvastatin

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

2017-12-11

Navodilo za uporabo

_ _
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 MAART 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 121209_10_11_12 PIL 0319.10v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Rosuvastatine ratiopharm is een geneesmiddel dat tot de groep van de
statines behoort (groep
middelen die het cholesterolgehalte in het bloed verlaagt).
UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een
hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en
kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
-
U heeft het advies gekregen om een statine te nemen omdat veran

Lastnosti izdelka

ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 MAART 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 121209_10_11_12 SPC 0319.9v.IL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine ratiopharm 20 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine ratiopharm 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg tablet bevat respectievelijk 5 mg, 10
mg, 20 mg of 40 mg
rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 5 mg bevat 48 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 10 mg bevat 95 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 20 mg bevat 190 mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Rosuvastatine ratiopharm 40 mg bevat 171 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Rosuvastatine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten: ronde, biconvexe,
gele tablet, diameter: 5,5 mm.
Rosuvastatine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten: ronde,
biconvexe, roze tablet met een
breukstreep aan een zijde, diameter: 7 mm.
Rosuvastatine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten: ronde,
biconvexe, roze tablet met een
breukstreep aan een zijde, diameter: 9 mm.
Rosuvastatine ratiopharm 40 mg filmomhulde tabletten: ovale,
biconvexe, roze tablet met een
breukstreep aan een zijde, afmetingen: 11,5 mm x 7 mm.
10 mg, 20 mg en 40 mg: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 5 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 10 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 20 MG
ROSUVASTATINE RATIOPHARM 40 MG
FILMOMHULDE TABLET
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 MAART 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 121209_10_11_12 SPC 0319.9v.IL
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAP