Rosuvastatina Hexal 20 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Rosuvastatina

Dostopno od:

Hexal A.G.

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatin

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Rosuvastatina cálcica 20.791 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

rosuvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5291471 CNPEM: 50037145 CHNM: 10068882 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-04-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-06-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Hexal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Hexal
3. Como tomar Rosuvastatina Hexal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Hexal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Hexal e para que é utilizado
Rosuvastatina Hexal pertence a um grupo de medicamentos denominados
estatinas
(inibidores da HMG-CoA redutase).
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Hexal porque:
Tem valores de colesterol elevados. Isto significa que está em risco
de ter um ataque
cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Hexal é
utilizado em
adultos, adolescentes e crianças com 6 anos ou mais para tratar o
colesterol
elevado.
Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer mais
exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Hexal deve continuar com a sua
dieta para
baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Ou
Tem outros fatore

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
06-06-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Hexal 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
58,7 mg de lactose anidra.
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
53,7 mg de lactose anidra.
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
107,4 mg de lactose anidra.
Rosuvastatina Hexal 40 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de rosuvastatina
(sob a forma
de rosuvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película contém
214,8 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Rosuvastatina Hexal 5 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos claros, com a
gravação
“RSV 5” numa das faces.
Rosuvastatina Hexal 10 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película redondos, castanhos, com a
gravação “RSV 10”
numa das faces.
APROVADO EM
06-06-2015
INFARMED
Rosuvastatina Hexal 20 mg comprimid