Rosuvastatina Azevedos 10 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Rosuvastatina

Dostopno od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

Rosuvastatin

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Rosuvastatina cálcica 10.4 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s) - 10 mg

Razred:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

rosuvastatin

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5687207 CNPEM: 50037072 CHNM: 10068423 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-03-02

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Azevedos, 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Azevedos, 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Azevedos, 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Azevedos, 40 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.t
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Azevedos
3. Como tomar Rosuvastatina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Azevedos e para que é utilizado
Rosuvastatina
Azevedos
pertence
a um
grupo
de
medicamentos
denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Azevedos porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um
ataque
cardíaco
ou
um
acidente
vascular
cerebral.
Rosuvastatina Azevedos
é
utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de
idade para
tratar o colesterol elevado.
- Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer
mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Azevedos deve continuar com a
sua dieta
para baixar o colesterol e a prática de exerc�

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Azevedos 5 mg, comprimido revestido por pelicula
Rosuvastatina Azevedos 10 mg, comprimido revestido por pelicula
Rosuvastatina Azevedos 20 mg, comprimido revestido por pelicula
Rosuvastatina Azevedos 40 mg, comprimido revestido por pelicula
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5
mg:
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
rosuvastatina
(sob
a
forma
de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
45,72
mg
de
lactose
monohidratada.
10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
91,44
mg
de
lactose
monohidratada.
20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
182,88
mg
de
lactose
monohidratada.
40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada
comprimido
contém
234,44
mg
de
lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
5 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação
“5” numa das
faces e “15” noutra.
10 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação
“10” numa das
faces e “15” noutra.
20 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação
“20” numa das
faces e “15” noutra.
40 mg: Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, biconvexos, de cor amarelada, com gravação
“40” numa das
faces e “15” noutra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
28-10-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos
com
hipercolesterolemia
primária
(tipo
IIa
incluindo
hipercolesterolemia
familiar
heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da
dieta sem