Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
STADA Arzneimittel AG
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-28
JAZMP-IB/015-11.01.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO ROSUVASTATIN STADA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN STADA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSUVASTATIN STADA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rosuvastatin STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin STADA 3. Kako jemati zdravilo Rosuvastatin STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosuvastatin STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosuvastatin STADA vsebuje učinkovino rosuvastatin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih statini. ZDRAVNIK VAM JE PREDPISAL ZDRAVILO ROSUVASTATIN STADA, KER: • imate visoko raven holesterola. To pomeni, da vas lahko ogroža srčni infarkt ali možganska kap. Zdravilo Rosuvastatin STADA se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, za zdravljenje visokega holesterola. Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti pri vas nista zadoščala za ureditev ravni holesterola. Med jemanjem zdravila Rosuvastatin STADA morate nadaljevati z dieto za zniževanje ravni holesterola in biti telesno aktivni. ali • imate druge dejavnike tveganja za srčni infarkt, možgansko kap ali podobne zdravstvene težave. Srčni infarkt, možgansko kap in druge probleme lahko povzroča Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/016-29.04.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rosuvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete Rosuvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 83 mg laktoze monohidrata. 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 165 mg laktoze monohidrata. 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 330 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rosuvastatin STADA 10 mg so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 7 mm. Rosuvastatin STADA 20 mg so bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 9 mm. Rosuvastatin STADA 40 mg so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z dolžino 16,3 in širino 7,6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali mešano dislipidemijo (tipa IIb), dodatno ob dieti, kadar je odziv nanjo ali na druge nefarmakološke načine zdravljenja (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesna mase) nezadosten. Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, dodatno ob dieti in drugih ukrepih za zmanjšanje vrednosti lipidov (npr. afereza LDL) ali kadar ti načini zdravljenja niso primerni. PREPREČEVANJE SRČNO - ŽILNIH DOGODKOV Preprečevanje večjih srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih, za katere je ocenjeno, da imajo veliko tveganje Preberite celoten dokument