Rosuvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rosuvastatin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

rosuvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

rosuvastatin 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

rosuvastatin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-05-11

Navodilo za uporabo

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL075208_2
JAZMP-R/001-16.03.2016
17.03.2016 – Updated: 10.05.2016
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL075208_2
JAZMP-R/001-16.03.2016
17.03.2016 – Updated: 10.05.2016
Page 2 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
ROSUVASTATIN KRKA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rosuvastatin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rosuvastatin Krka spada v skupino zdravil imenovanih statini.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Rosuvastatin Krka, ker:
-
Imate
VISOKO RAVEN HOLESTEROLA
. To pomeni, da
VAS LAHKO OGROŽA SRČNI INFARKT ALI MOŽGANSKA
KAP
. Zdravilo Rosuvastatin Krka se uporablja pri odraslih, mladostnikih
in otrocih, starih 6 let
ali več, za zdravljenje visokega holesterola.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje tel

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL064984_4
JAZMP-IB/011/G-25.09.2015
02.07.2015 – Updated: 09.12.2015
Page 1 of 19
1.
IME ZDRAVILA
Rosuvastatin Krka 5 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 15 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 30 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 41,9 mg brezvodne laktoze.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 41,9 mg brezvodne laktoze.
Ena 15 mg filmsko obložena tableta vsebuje 62,9 mg brezvodne laktoze.
Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 83,8 mg brezvodne laktoze.
Ena 30 mg filmsko obložena tableta vsebuje 125,7 mg brezvodne
laktoze.
Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 167,6 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
5 mg: bele, okrogle (premer je 7 mm), rahlo bikonveksne filmsko
obložene tablete s prirezanimi
robovi in oznako 5 na eni strani.
10 mg: bele, okrogle (premer je 7,5 mm), rahlo bikonveksne filmsko
obložene tablete s prirezanimi
robovi in oznako 10 na eni strani.
15 mg: bele, okrogle (premer je 9 mm), rahlo bikonveksne filmsko
obložene tablete s prirezanimi