Rosuvastatin 1A Pharma 40 mg - Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Dostopno od:

1A Pharma GmbH

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2015-12-02

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROSUVASTATIN 1A PHARMA 5 MG – FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN 1A PHARMA 10 MG – FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN 1A PHARMA 20 MG – FILMTABLETTEN
ROSUVASTATIN 1A PHARMA 40 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rosuvastatin 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROSUVASTATIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rosuvastatin 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt
sind.
Rosuvastatin 1A Pharma wurde Ihnen verschrieben, da:

Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko
besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin
1A Pharma wird
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um
einen hohen
Cholesterinwert zu behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung
mit
Rosuvastatin
1A
Pharma
sollten
Sie
mit
Ihr

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin 1A Pharma 5 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 10 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 40 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten:
Jede Tablette enthält 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 26 mg Lactose wasserfrei
Rosuvastatin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53 mg Lactose wasserfrei
Rosuvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106 mg Lactose wasserfrei
Rosuvastatin 1A Pharma 40 mg - Filmtabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 212 mg Lactose wasserfrei
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten:
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 5 mm.
Rosuvastatin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und
Prägung „RSV 10“ auf
einer Seite
Rosuvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm und
Prägung „RSV 20“ auf
einer Seite
Rosuvastatin 1A Pharma 40 mg - Filmtabletten
Braune, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm und
Prägung „RSV 40“ auf
einer Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ
IIa
einschließlich
heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie)
oder
gemischter
Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das
Ansprechen auf eine Di