Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Zentiva, k.s., Praha Array
C10AA07
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN
Kód SÚKL: 0148068 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264675 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148070 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264674 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148067 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148069 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132707 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132754 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132706 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132753 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-02-10
1 Sp. zn. sukls85970/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ROSUCARD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUCARD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ROSUCARD 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY rosuvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE T ENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rosucard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosucard užívat 3. Jak se přípravek Rosucard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rosucard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ROSUCARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Rosucard patří do skupiny léků, které se označují jako statiny. Přípravek Rosucard Vám byl předepsán, protože: - máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. V důsledku toho máte zvýšené riziko srdečního infarktu a mozkové mrtvice. Přípravek Rosucard se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu. Lékař Vám předepsal statin, neboť samotná dieta a zvýšená pohybová aktivita nevedly k dostatečnému snížení hladiny cholesterolu. V nastavené dietě a fyzické aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem Rosucard. Nebo: - máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční pří Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls85970/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rosucard 10 mg potahované tablety Rosucard 20 mg potahované tablety Rosucard 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rosucard 10 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 10,4 mg vápenaté soli rosuvastatinu, což odpovídá 10 mg rosuvastatinu. Rosucard 20 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 20,8 mg vápenaté soli rosuvastatinu, což odpovídá 20 mg rosuvastatinu. Rosucard 40 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje 41,6 mg vápenaté soli rosuvastatinu, což odpovídá 40 mg rosuvastatinu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Rosucard 10 mg potahované tablety obsahuje 60 mg monohydrátu laktózy. Rosucard 20 mg potahované tablety obsahuje 120 mg monohydrátu laktózy. Rosucard 40 mg potahované tablety obsahuje 240 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Rosucard 10 mg potahované tablety: světle růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety s půlící rýhou o délce cca 8,8 mm a šířce cca 4,5 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Rosucard 20 mg potahované tablety: růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety o délce cca 11,1 mm a šířce cca 5,6 mm. Rosucard 40 mg potahované tablety: tmavě růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety o délce cca 14,0 mm a šířce cca 7,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba hypercholesterolemie Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí, dospívající a děti od 6 let s homozygotní familiární hypercholesterolemií Preberite celoten dokument