Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; rosuvastatin
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX09
amlodipin; rosuvastatin
filmsko obložena tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta rosuvastatin10 mg / 1 tableta; rosuvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
rosuvastatin in amlodipin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-26
1.3.1 Rosuvastatin + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL079384_4 13.06.2016 – Updated: 09.07.2019 Page 1 of 8 JAZMP-IB/003-19.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO ROSMELA 10 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSMELA 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSMELA 15 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSMELA 15 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSMELA 20 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROSMELA 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rosmela in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosmela 3. Kako jemati zdravilo Rosmela 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rosmela 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROSMELA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rosmela vsebuje dve zdravilni učinkovini – rosuvastatin in amlodipin. Zdravilo Rosmela se uporablja pri odraslih za zdravljenje visokega krvnega tlaka in sočasno povišane ravni holesterola v krvi, kadar sprememba prehrane in povečanje telesne dejavnosti nista zadoščala za ureditev koncentracije holesterola, in/ali za preprečevanje drugih srčno-žilnih dogodkov, če imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za srčno kap, možgansko kap ali podobne zdravstvene težave. Zdravilo Rosmela se uporablja pri bolnikih, ki že jemljejo rosuvastatin in amlodipin v teh odmerkih. Namesto da bi jemali rosuvastatin in amlodipin kot posamezni tableti, b Preberite celoten dokument
1.3.1 Rosuvastatin + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL079385_5 13.06.2016 – Updated: 09.07.2019 Page 1 of 19 JAZMP-IB/003-19.10.2016 1. IME ZDRAVILA Rosmela 10 mg/5 mg filmsko obložene tablete Rosmela 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete Rosmela 15 mg/5 mg filmsko obložene tablete Rosmela 15 mg/10 mg filmsko obložene tablete Rosmela 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete Rosmela 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 mg/5 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). 10 mg/10 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). 15 mg/5 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). 15 mg/10 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). 20 mg/5 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). 20 mg/10 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta po 10 mg/5 mg vsebuje 56 mg brezvodne laktoze. Ena filmsko obložena tableta po 10 mg/10 mg vsebuje 112 mg brezvodne laktoze. Ena filmsko obložena tableta po 15 mg/5 mg vsebuje 84 mg brezvodne laktoze. Ena filmsko obložena tableta po 15 mg/10 mg vsebuje 84 mg brezvodne laktoze. Ena filmsko obložena tableta po 20 mg/5 mg vsebuje 112 mg brezvodne laktoze. Ena filmsko obložena tableta po 20 mg/10 mg vsebuje 112 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTS Preberite celoten dokument