Ropivakain Torrex 10 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N01BB09

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Pot uporabe:

parenteralno

Enote v paketu:

5 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ropivakain

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 polipropilenskimi ampulami v sterilnem plastičnem ovitku z 20 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ROPIVAKAIN TORREX 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
ROPIVAKAINIJEV KLORID
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo
znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,
obvestite svojega zdravnika.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ropivakain Torrex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ropivakain Torrex
3.
Kako uporabljati zdravilo Ropivakain Torrex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropivakain Torrex
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ROPIVAKAIN TORREX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ropivakain Torrex je lokalni anestetik. Uporabljamo ga za:
omrtvičenje (anesteziranje) delov telesa med operacijo,
lajšanje bolečin med porodom,
lajšanje bolečin po operaciji.
Uporablja se lahko pri odraslih in mladostnikih od 12. leta naprej.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ROPIVAKAIN
TORREX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ROPIVAKAIN TORREX:
če ste alergični (preobčutljivi) na ropivakain ali katerokoli
sestavino zdravila (sestavine so naštete v poglavju 6),
če ste imeli kdaj v preteklosti alergijsko reakcijo na druge
anestetike (vključno z anestetiki "amidnega tipa"),
če so vam povedali, da imate "hipovolemijo" (premajhno količino
krvi),
v žilo (intravenska anestezija) za omrtvičenje specifičnega dela
telesa,
ob maternični vrat za lajšanje bolečin med porodom.
Če kaj od naštetega velja za vas, ne smete prejeti zdravila
Ropivakain Torrex. Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom, preden prejmete zdravilo Ropivakain Torrex.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA ROPIVAKAIN TORREX
Preden prejmete zdravilo, se z zdravnikom posvetujte:
če imate težave s

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ropivakain Torrex 10 mg/ml raztopina za injiciranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg ropivakainijevega
klorida.
Ena ampula z 10 ml vsebuje 100 mg ropivakainijevega klorida.
Ena ampula z 20 ml vsebuje 200 mg ropivakainijevega klorida.
Pomožne snovi: 1 ml vsebuje 3 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Sterilna, bistra, brezbarvna izotonična vodna raztopina s pH med 4,0
in 6,0.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kirurška anestezija
-
epiduralni bloki za kirurški poseg, vključno s carskim rezom,
-
bloki večjih živcev,
-
področni bloki.
Akutno obvladovanje bolečin
-
neprekinjeno epiduralno infundiranje ali občasno bolusno dajanje pri
pooperativni ali porodni
bolečini,
-
področni bloki,
-
neprekinjen periferni živčni blok z neprekinjenim infundiranjem ali
občasne bolusne injekcije,
npr. za obvladovanje pooperativnih bolečin.
2
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za perinevralno in epiduralno uporabo
Ropivakainijev klorid smejo aplicirati samo zdravniki, ki imajo
izkušnje s področno anestezijo, oz.
se sme to zdravilo uporabljati samo pod njihovim nadzorom.
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET
ODMERJANJE
Naslednja razpredelnica je vodilo za odmerjanje pri pogosteje
uporabljanih blokih. Uporabiti je
treba najmanjši odmerek, ki zadošča za učinkovit blok. Pri
določanju odmerka so pomembne
zdravnikove izkušnje in njegovo poznavanje bolnikovega telesnega
stanja.
3
KONC.
VOLUMEN
ODMEREK (§)
ZAČETEK
TRAJANJE
MG/ML
ML
MG
MINUTE
URE
KIRURŠKA ANESTEZIJA
LUMBALNA EPIDURALNA UPORABA
Kirurški poseg
7,5
10
15–25
15–20
113–188
150–200
10–20
10–20
3–5
4–6
Carski rez
7,5
15–20
113–150
(1)
10–20
3–5
TORAKALNA EPIDURALNA UPORABA
Ustvarjanje bloka za olajšanje pooperativnih
bolečin
7,5
5–15
(odvisno od
ravni
injiciranja)
38–113
10–20
np
(2)
BLOK VEČJEGA ŽIVCA*
Blok brahialnega pleks