Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Ropivakaīna hidrohlorīds

Dostopno od:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

Koda artikla:

N01BB09

INN (mednarodno ime):

Ropivacaini hydrochloridum

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Šķīdums injekcijām

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Fresenius Kabi Norge AS, Norway

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

31-MAR-27

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROPIVACAINE KABI 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
ROPIVACAINE KABI 7,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
ROPIVACAINE KABI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Ropivacaini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
citam veselības aprūpes
speciālistam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai citu veselības
aprūpes speciālistu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Zāļu, uz kurām attiecas šī lietošanas instrukcija, pilni
nosaukumi ir:
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Šajā instrukcijā tās kopīgi sauktas par Ropivacaine Kabi.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ropivacaine Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ropivacaine Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Ropivacaine Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ropivacaine Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROPIVACAINE KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
•
Ropivacaine Kabi satur aktīvo vielu ropivakaīna hidrohlorīdu.
•
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par vietējās anestēzijas
līdzekļiem (atsāpinātājiem).
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto pieaugušajiem
un visu vecumu bērniem akūtu
sāpju mazināšanai. Tas padara nejūtīgas (anestezē) ķermeņa
daļas, piemēram, pēc operācijas.
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto pieaugušajiem
un bērniem līdz 12 gadu
vecumam, lai padarītu nejūtīgas (anestezētu) ķermeņa daļas.
Tās lieto, lai pārtrauktu sāpes vai lai
atvieglotu sāpes. Var lietot, lai:
-
padarītu nej

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām
Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml šķīdums injekcijām
Ropivacaine Kabi 10 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml_
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 2 mg ropivakaīna hidrohlorīda
(
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Katra 10 ml ampula satur 20 mg ropivakaīna hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Katra 20 ml ampula satur 40 mg ropivakaīna hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
_Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml_
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 7,5 mg ropivakaīna
hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Katra 10 ml ampula satur 75 mg ropivakaīna hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Katra 20 ml ampula satur 150 mg ropivakaīna hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
_Ropivacaine Kabi 10 mg/ml_
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 10 mg ropivakaīna hidrohlorīda
(
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Katra 10 ml ampula satur 100 mg ropivakaīna hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Katra 20 ml ampula satur 200 mg ropivakaīna hidrohlorīda (
_Ropivacaini hydrochloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
_Ropivacaine Kabi 2 mg/ml_
Katra 10 ml ampula satur 1,48 mmol (34 mg) nātrija.
Katra 20 ml ampula satur 2,96 mmol (68 mg) nātrija.
_Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml_
Katra 10 ml ampula satur 1,3 mmol (29,9 mg) nātrija.
Katra 20 ml ampula satur 2,6 mmol (59,8 mg) nātrija.
_Ropivacaine Kabi 10 mg/ml_
Katra 10 ml ampula satur 1,2 mmol (28 mg) nātrija.
Katra 20 ml ampula satur 2,4 mmol (56 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums ar pH no 4,0 līdz 6,0 un osmolalitāti
no 255 līdz 305 mOsmol/kg.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzēts
lietošanai akūtu sāpju mazināšanai:
•
pieaugušajiem un bērniem vecumā virs