ROPIVACAINE Arrow 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ropivacaïne

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

N01BB09

INN (mednarodno ime):

ropivacaine

Odmerek:

6,62 mg

Farmacevtska oblika:

solution

Sestava:

composition pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne : 6,62 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 7,5 mg

Pot uporabe:

infiltration;péridurale;périneurale

Enote v paketu:

5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.

Povzetek izdelek:

578 431-9 ou 34009 578 431 9 9 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 432-5 ou 34009 578 432 5 0 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 433-1 ou 34009 578 433 1 1 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 434-8 ou 34009 578 434 8 9 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2010-09-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2010
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
infirmière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule.
Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de
ropivacaïne.
Il appartient à une famille de médicaments appelés «
anesthésiques locaux ».
Il vous sera administré par injection.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE ARROW est utilisé pour l'anesthésie de certaines parties
du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou
procurer un soulagement de la douleur. Il est indiqué:
·
dans les anesthésies limitées à une région du corps, lors
d'intervention

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE ARROW 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 7,5 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne, équivalent à 6,62 mg de ropivacaïne.
Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient
respectivement 75 mg et 150 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne équivalent respectivement à 66,20 mg et 132,40 mg de
ropivacaïne.
Excipients: 1 ml de solution injectable contient de 3,2 à 4,8 mg de
potassium et 1 ml de solution injectable contient 2,0 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
L'osmolarité du produit varie entre 0,275 et 0,304 mOsmol/L et son pH
est compris entre 4,5 et 5,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
·
Anesthésie chirurgicale:
o
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
o
Bloc périphérique (blocs plexiques et tronculaires).
·
Traitement de la douleur aiguë:
o
Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en
bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par
voie basse).
o
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltration).
Le chlorhydrate de ropivacaïne existe sous trois concentrations: 2
mg/ml, 7,5 mg/ml et 10 mg/ml.
La ropivacaïne à la concentration de 2 mg/ml est adaptée au
traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie locorégionale.
POUR LES ADULTES ET LES ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS
Posologie:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment u