Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropivacaïne
ARROW GENERIQUES
N01BB09
ropivacaine
1,77 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne : 1,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg
infiltration;péridurale;périneurale
5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
liste II
ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE.
578 427-1 ou 34009 578 427 1 0 - 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 428-8 ou 34009 578 428 8 8 - 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 429-4 ou 34009 578 429 4 9 - 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 430-2 ou 34009 578 430 2 1 - 10 ampoule(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-09-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2010 Dénomination du médicament ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de votre médicament est ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule. Il contient une substance active qui est le chlorhydrate de ropivacaïne. Il appartient à une famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Il vous sera administré par injection. Indications thérapeutiques ROPIVACAINE ARROW est utilisé pour l'anesthésie de certaines parties du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou procurer un soulagement de la douleur. Il est indiqué: · dans les anesthésies limitées à une région du corps, lors d'interventions chirurgicale Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPIVACAINE ARROW 2 mg/ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne, équivalent à 1,77 mg de ropivacaïne. Une ampoule de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient respectivement 20 mg et 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne équivalent respectivement à 17,65 mg et 35,30 mg de ropivacaïne. Excipients: 1 ml de solution injectable contient de 1,76 mg à 2,64 mg de potassium et 1 ml de solution injectable contient 2,4 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore. L'osmolarité du produit varie entre 275,5 et 0,304 mOsmol/L et son pH est compris entre 4,5 et 5,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS · Anesthésie chirurgicale: o Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors des césariennes. o Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations). o Bloc périphérique (blocs plexiques et tronculaires). · Traitement de la douleur aiguë: o Perfusion péridurale continue ou administration intermittente en bolus (douleur post-opératoire ou de l'accouchement par voie basse). o Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltration). ENFANT DE 0 À 12 ANS: · Traitement de la douleur aiguë per et post-opératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris: o Bloc péridural caudal. o Perfusion péridurale continue. Le chlorhydrate de ropivacaïne existe sous trois concentrations: 2 mg/ml, 7,5 mg/ml et 10 mg/ml. La ropivacaïne à la concentration de 2 mg/ml est adaptée au traitement de la douleur aiguë (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans le Preberite celoten dokument