Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Stada Arzneimittel AG
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 21x HDPE tartályban 60x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al) 60x HDPE tartályban 84x bu
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 53 - V - TT - igen; 21 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 54 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 55 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 56 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 57 - V - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 58 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 59 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 60 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 114 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 115 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 116 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 117 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; PARKIROL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; RONIPOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21302; ROPINIROL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22195
Generikus
2008-11-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINSTAD 5 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinstad alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ropinstadot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Ropinstadot? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ropinstad hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett DOPAMIN AGONISTA gyógyszerek közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint a dopamin nevű természetes anyag. A ROPINSTADOT A PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben alacsony a dopamin-szint. A ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal mérsékli a Parkinson-kór tüneteit. 2. TUDNIVALÓK A ROPINSTAD SZEDÉSE ELŐTT. NE SZEDJE A ROPINSTADOT ha ALLERGIÁS a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha MÁJBETEGSÉGE van; ha SÚLYOS VESEBETEGSÉGE van. KÖZÖLJE KEZELŐORVOSÁVAL, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bá Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE ROPINSTAD 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,70 mg ropinirol-hidrokloridot (ami 5 mg ropinirolnak felel meg) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 96,71 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék színű, kerek filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ropinstad az alábbiak kezelésére javallott: Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban: - Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében - Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be (˝end-of-dose˝ vagy ˝on-off˝ fluktuációk). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Felnőttek Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a tolerálhatóság figyelembevételével. A Ropinstad-ot naponta háromszor kell bevenni, lehetőleg étellel, a gastrointestinalis tolerálhatóság javítása érdekében. Kezdő adagolás: A kezdő adag naponta 3-szor 0,25 mg egy hétig. Ezt követően a ropinirol dózisa naponta 3-szor 0,25 mg-mal emelhető, az alábbi rend szerint. 1. hét 2. hét 3. hét 4. hét Egyszeri ropinirol adag (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Teljes napi ropinirol adag (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Kezelési rend: A kezdeti dózisbeállítás után az adag hetente emelhető, naponta 3-szor 0,5-1 mg-mal (1,5-3 mg/nap). OGYI/21536/2015 2 A terápiás hatás 3-9 mg/nap közötti adagok alkalmazása esetén várható. Amennyiben megfelelő tüneti kontrol a fent leírt kezdeti dózisbeállítás után nem érhető el, illetve nem tartható fenn, a ropinirol dózisa legfeljebb 24 mg/nap adagig emelhető. 24 mg/nap fölötti ropinirol dózisokkal nem végeztek vizsgálatokat. Ha a kezelést egy vagy több napra megszakítják, mérlegelendő a kezelés dózistitrálással történő újraindítása Preberite celoten dokument