Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N04BC04

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

84 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ropinirol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vsebnikom z za otroke varno zaporko s 84 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

_ _
_ PIL Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete _
_ Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_Datum zadnje revizije: 19.11.2010 _
_ _
_ _
_ 1/7_
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
ROPINIROL MYLAN 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL MYLAN 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ropinirol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropinirol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Ropinirol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropinirol Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPINIROL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilna učinkovina v zdravilu Ropinirol Mylan je ropinirol,
zdravilo iz skupine agonistov dopamina.
Dopaminski agonisti vplivajo na možgane podobno kot naravna snov
dopamin.
Zdravilo Ropinirol Mylan uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove
bolezni.
Osebe s Parkinsonovo boleznijo imajo prenizko koncentracijo dopamina v
nekaterih delih možganov,
ropinirol pa deluje podobno kot naravni dopamin in zato pomaga
ublažiti simptome Parkinsonove
bolezni pri teh bolnikih.
Zdravilo Ropinirol Mylan uporabljamo tudi za zdravljenje simptomov
zmernega do hudega sindroma
nemirnih nog, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti (t.i.
idiopatska motnja). Zmerne do
hude oblike idiopatskega sindroma nemirnih nog se običajno pojavljajo
pri bolnikih, ki imajo težave s
spanjem z izrazito motečimi občutki po nogah ali rokah.
Sindrom nemirnih nog je namreč motnja, za katero je značilna
neustavljiva p

Lastnosti izdelka

_ _
_ SPC _
_ Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete _
_ Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 03.09.2008 1/10_
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obloţene tablete
Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta zdravila Ropinirol Mylan 1 mg vsebuje 1
mg ropinirola (v obliki
klorida).
Ena filmsko obloţena tableta zdravila Ropinirol Mylan 2 mg vsebuje 2
mg ropinirola (v obliki
klorida).
Pomoţna snov:
51,540 mg laktoze na filmsko obloţeno tableto.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta
Ropinirol Mylan 1 mg: zelene obojestransko izbočene filmsko obloţene
tablete v obliki kapsul z
razdelilno zarezo na obeh straneh.
Ropinirol Mylan 2 mg: svetlo roza, obojestransko izbočene filmsko
obloţene tablete v obliki kapsul z
razdelilno zarezo na obeh straneh.
Tableto se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni v naslednjih
primerih:
-
za začetno zdravljenje v obliki monoterapije, da bi zapoznili uvedbo
levodope,
-
skupaj z levodopo v poteku bolezni, ko učinek levodope izzveni ali
postane nezanesljiv in
prihaja do nihanj v stopnji terapevtskega učinka ("končni odmerek"
ali nihanja tipa "zdravilo
deluje - ne deluje"),
-
za simptomatsko zdravljenje zmernega do hudega idiopatskega sindroma
nemirnih nog (glejte
poglavje 5.1).
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočljiva je individualna titracija odmerka, odvisno od
učinkovitosti zdravila in tega, kako ga
bolnik prenaša.
_ _
_ SPC _
_ Ropinirol Mylan 1 mg filmsko obložene tablete _
_ Ropinirol Mylan 2 mg filmsko obložene tablete _
_ _
_ _
_ _
_Datum zadnje revizije: 03.09.2008 2/10_
_ _
Parkinsonova bolezen
Zdravilo Ropinirole naj bolniki jemljejo trikrat na dan, najbolje s
hrano za boljše prenašanje zdravila v
prebavilih.
_Uvedba zdr