Ropinirol-Mepha retard 8 mg Retardtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ropinirolum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

N04BC04

INN (mednarodno ime):

ropinirolum

Farmacevtska oblika:

Retardtabletten

Sestava:

ropinirolum 8 mg ut ropiniroli hydrochloridum, ammonio methacrylatis copolymerum B, hypromellosum, natrii laurilsulfas, copovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.153 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Morbus Parkinson

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Ropinirol-Mepha retard, Retardtabletten
Was ist Ropinirol-Mepha retard und wann wird es angewendet?
Wann darf Ropinirol-Mepha retard nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ropinirol-Mepha retard Vorsicht geboten?
Darf Ropinirol-Mepha retard während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ropinirol-Mepha retard?
Welche Nebenwirkungen kann Ropinirol-Mepha retard haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ropinirol-Mepha retard enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ropinirol-Mepha retard? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
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andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Ropinirol-Mepha retard, Retardtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Ropinirol-Mepha retard und wann wird es angewendet?
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Ropinirol-Mepha retard ist ein Arzneimittel aus der Klasse der
Dopamin-Agonisten.
Dopamin ist ein Stoff, der bei der Parkinson'schen Krankheit in
bestimmten Zentren des Gehirns in
ungenügender Menge vorliegt. Dieser Mangel kann zu Störungen wie
verlangsamten Bewegungen,
Steifigkeit der Muskulatur und Zittern führen. Ropinirol-Mepha retard
lindert die Symptome, indem es die
Wirkung von Dopamin nachahmt.
Es kann im Frühstadium der Parkinson'schen

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Ropinirol-Mepha retard, Depotabs®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Ropinirol-Mepha retard Depotabs
Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Depotabs zu 2 mg und 8 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Depotabs zu 4 mg: Color: E110, E132; Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ropinirol-Mepha retard Depotabs zu 2.0 mg Ropinirolum (rosa), 4.0 mg
Ropinirolum (hellbraun)
und 8.0 mg Ropinirolum (rot).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Morbus Parkinson. Ropinirol-Mepha retard ist wirksam
als Frühtherapie. Die
Kombination von Ropinirol-Mepha retard mit L-Dopa führt zu einer
Wirkungsverstärkung, die eine
Verminderung der täglichen Dosis von L-Dopa gestattet.
«On-off»-Fluktuationen und die «end-of-
dose»-Effekte, die mit der chronischen L-Dopa-Therapie auftreten,
werden durch die Zusatztherapie
mit Ropinirol-Mepha retard vermindert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Die Dosis sollte bei denjenigen Patienten, welche eine behindernde
Schläfrigkeit verspüren, reduziert
werden. Eine Dosisreduktion mit anschliessender stufenweiser Erhöhung
der Dosis zeigte auch für
die Reduktion anderer unerwünschter Wirkungen einen klinisch
günstigen Effekt.
Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Ropinirol-Mepha retard sollte in Form einer einzelnen Tagesdosis
möglichst immer zur selben
Tageszeit eingenommen werden. Die Depotabs können sowohl zu den
Mahlzeiten als auch ohne
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Die Depotabs müssen intakt, d.h. unzerkaut, unzerbrochen und
ungeteilt, geschluckt werden.
Einleitung der Behandlung:
Die Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich während der ersten
Woche. Ab der zweiten
Behandlungswoche sollte die Dosis auf 4 mg einmal täglich gesteigert
werden. Bei einer täglichen
Dosierung von 4 mg kann eine therapeutische Antwort beobac