Ropinirol Actavis 2 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ropinirol

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N04BC04

INN (mednarodno ime):

ropinirol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ropinirol 2 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ropinirol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-09.10.2013
1
_ _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-R/001-09.10.2013
2
NAVODILO ZA UPORABO
ROPINIROL ACTAVIS 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL ACTAVIS 0,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL ACTAVIS 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL ACTAVIS 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL ACTAVIS 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL ACTAVIS 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPINIROL ACTAVIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ropinirol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ropinirol Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropinirol Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Ropinirol Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropinirol Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPINIROL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ropinirol Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih
agonisti dopamina. Agonisti dopamina
delujejo tako kot naravna snov v možganih, imenovana dopamin.
Zdravilo Ropinirol Actavis uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove
bolezni. Vzrok Parkinsonove bolezni
je pomanjkanje posebne snovi, dopamina, v možganih. Zdravilo
Ropinirol Actavis lahko uporabljamo samo
ali skupaj z drugimi zdravili proti Parkinsonovi bolezni za njeno
učinkovitejše zdravljenje.
Zdravilo Ropinirol Actavis v jakostih 0,25, 0,5, 1, 2, 3 in 4 mg
uporabljamo tudi za zdravljenje simptomov
zmernega do hudega idiopatskega sindroma nemirnih nog. Za to motnjo je
značilna nepremaglj

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-09.10.2013
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-09.10.2013
2
1.
IME ZDRAVILA
Ropinirol Actavis 0,25 mg filmsko obložene tablete
Ropinirol Actavis 0,5 mg filmsko obložene tablete
Ropinirol Actavis 1 mg filmsko obložene tablete
Ropinirol Actavis 2 mg filmsko obložene tablete
Ropinirol Actavis 3 mg filmsko obložene tablete
Ropinirol Actavis 4 mg filmsko obložene tablete
Ropinirol Actavis 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3
mg, 4 mg ali 5 mg ropinirola (v obliki
klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ropinirol Actavis 0,25 mg filmsko obložena tableta vsebuje 88,615 mg
laktoze (v obliki laktoze
monohidrata).
Ropinirol Actavis 0,5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 88,344 mg
laktoze (v obliki laktoze
monohidrata).
Ropinirol Actavis 1 mg filmsko obložena tableta vsebuje 87,803 mg
laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Ropinirol Actavis 2 mg filmsko obložena tableta vsebuje 86,720 mg
laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Ropinirol Actavis 3 mg filmsko obložena tableta vsebuje 130,080 mg
laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Ropinirol Actavis 4 mg filmsko obložena tableta vsebuje 173,440 mg
laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Ropinirol Actavis 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 216,800 mg
laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Ropinirol Actavis 0,25 mg filmsko obložena tableta je okrogla bela
bikonveksna tableta (s premerom 7 mm),
ki ima na eni strani vtisnjeno oznako R0.25.
Ropinirol Actavis 0,5 mg filmsko obložena tableta je okrogla rumena
bikonveksna tableta (s premerom 7
mm), ki ima na eni strani vtisnjeno oznako R0.5.
Ropinirol Actavis 1 mg filmsko obložena tableta je okrogla zelena
bikonveksna tableta (s premerom 7 mm), ki
ima na eni strani vtisnjeno oznako R1.
Ropinirol Actavis 2 mg filmsko obložena tableta je okrogla rožnata
bikonveksna tableta