ROPI® BOLSA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO

Dostopno od:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Koda artikla:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (mednarodno ime):

CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO

Terapevtsko območje:

ANESTESICOS LOCAIS

Povzetek izdelek:

2 MG/ML SOL INFUS EPI CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1029805550015 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS EPI CX 5 ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1029805550023 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - Solução p/ Infusão; 2 MG/ML SOL INFUS EPI CX 10 ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1029805550031 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - Solução p/ Infusão

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2021-03-24

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

ROPI
®
BOLSA
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROPI
®
BOLSA
CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA
APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 5 bolsas de 100 mL de solução para infusão com
2 mg/mL.
INFUSÃO CONTÍNUA EPIDURAL
NÃO USAR POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CADA ML DA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO CONTÉM:
cloridrato de
ropivacaína......................................................................................................................
2mg
veículo estéril q.s.p.
.............................................................................................................................
1mL
(veículo: cloreto de sódio, água para injetáveis, ácido
clorídrico e hidróxido de sódio).
OSMOLARIDADE:
300 mOsmol/L
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio (Na+) 144 mEq/L e Cloreto (Cl-) 150 mEq/L
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ropi
®
Bolsa é indicado para:
ANESTESIA EM CIRURGIA
− bloqueio peridural, incluindo cesárea;
− bloqueio nervoso.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS
− infusão peridural contínua ou administração intermitente em
_bolus_
, como por exemplo, em dor pós-operatória ou
trabalho de parto;
− bloqueio nervoso periférico em infusão contínua ou em
injeções intermitentes, como por exemplo, em dor pós-
operatória.
ESTADOS DOLOROSOS AGUDOS EM PEDIATRIA
Para o controle da dor peri e pós-operatória em:
− bloqueio peridural caudal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ADULTOS
Os estudos clínicos demonstraram que velocidades de infusão de 6-14
mL/h (12-28 mg/h) proporcionam analgesia
adequada, com somente leve bloqueio motor não progressivo na maioria
dos casos de dor pós-operatória de grau
moderado a grave. Com essa técnica, foi observada redução
significativa da necessidade de opioides (FINUCANE BT
et al. Reg Anesth 1995;20(Suppl.2):35; BADNER NH et al. Can J Anaesth
1996;43:17; MULDOON T et al. Acute P