Ronaxan vet. 100 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

doxycyklinhyklat

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

Koda artikla:

QJ01AA02

INN (mednarodno ime):

doxycycline hyclate

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

doxycyklinhyklat 115,4 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund, Katt

Terapevtsko območje:

Doxycyklin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 5 x 10 tabletter; Blister, 10 x 10 tabletter; Blister, 2 x 10 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1995-06-07

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL
RONAXAN VET. 100 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ronaxan vet. 100 mg tabletter för hund och katt
doxycyklinhyklat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin (som
doxycyklinhyklat).................................................................100
mg
Ljusgula till gula, bikonvexa, runda tabletter med brytskåra.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hund:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
För behandling av ehrlichios (en fästingburen sjukdom) hos hund
orsakad av
_Ehrlichia canis_
.
Katt:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med försämrad njur- eller leverfunktion.
Använd inte hos djur med sjukdomar associerade med kräkning eller
svårigheter att svälja (dysfagi)
(se även avsnitt ”Biverkningar”).
Använd inte hos djur med känd ljuskänslighet (fotosensibilitet) (se
även avsnitt ”Biverkningar”).
Använd inte hos valpar och kattungar innan tandemaljering är
färdigutvecklad.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar från mage och ta

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ronaxan vet. 100 mg tabletter för hund och katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin (som
doxycyklinhyklat).................................................................100
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
Ljusgula till gula, bikonvexa, runda tabletter med brytskåra.
Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
För behandling av ehrlichios hos hund orsakad av
_Ehrlichia canis_
.
Katt:
För behandling av luftvägsinfektioner inklusive rinit, tonsillit och
bronkopneumoni orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp. som är känsliga för doxycyklin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte hos djur med försämrad njur- eller leverfunktion.
Använd inte hos djur med sjukdomar associerade med kräkning eller
dysfagi (se avsnitt 4.6).
Använd inte hos djur med känd fotosensibilitet (se avsnitt 4.6).
Använd inte hos valpar och kattungar innan tandemaljering är
färdigutvecklad.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
_Ehrlichia canis_
-infektion: behandling bör inledas vid första kliniska tecken.
Fullständig eliminering
av patogenen uppnås inte alltid men behandling i 28 dagar leder i
allmänhet till upphörande av
kliniska tecken och en minskning av bakteriemängden. En längre
behandlingstid, baserad på en nytta-
riskbedömning av den ansvariga veterinären, kan vara nödvändig
särskilt vid allvarlig eller kronisk
ehrlichios. Alla behandlade patienter bör monitoreras regelbundet,
även efter kliniskt tillfrisknande.
4