ROMINERVIN-DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Le Vet Beheer

Koda artikla:

QN05CM93

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
ROMINERVIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rominervin 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje
romifidin hidroklorid
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak mililiter vsebuje
UČINKOVINA:
romifidin hidroklorid
10 mg
(kar ustreza 8,76 mg romifidina)
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol
2 mg
Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina.
4.
INDIKACIJE
Sedativ za lažjo obravnavo, pregled, manjše kirurške posege in
manjše postopke.
Za premedikacijo pred dajanjem anestetikov, ki se injicirajo ali
inhalirajo.
Romifidin se lahko uporablja tudi s sintetičnimi opiati (npr.
butorfanolom) za globljo
sedacijo/analgezijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kobilah v zadnjem mesecu brejosti.
Stran 2 od 5
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Če so bili konji sedirani z romifidinom ne uporabite intravensko
zdravil, ki vsebujejo TMP/S
(trimetoprim/sulfadiazin).
6.
NEŽELENI UČINKI
Kot pri drugih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini tega
razreda se lahko pojavijo
naslednji neželeni učinki:
-
bradikardija, ki je lahko huda
-
benigne, reverzibilne srčne aritmije (AV blok druge stopnje in v
manjši meri sinoatrijski
blok)
-
hipotenzija, ki ji sledi kratko obdobje hipertenzije
-
nekoordiniranost okončin/ataksija
-
znojenje in povečano slinjenje
-
hiperglikemija in diureza
-
pri samcih se lahko pojavi delni prolaps penisa, ki je reverzibilen.
-
povečana občutljivost zadnjih nog (obrambno gibanje)
-
v zelo redkih primerih lahko pride do blagih simptomov kolik, ker je
črevesna peristaltika
začasno inhibirana.
V zelo redk

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rominervin 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak mililiter vsebuje:
UČINKOVINA:
romifidin hidroklorid
10 mg
(kar ustreza 8,76 mg romifidina)
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol
2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Sedativ za lažjo obravnavo, pregled, manjše kirurške posege in
manjše postopke.
Za premedikacijo pred dajanjem anestetikov, ki se injicirajo ali
inhalirajo.
Romifidin se lahko uporablja tudi s sintetičnimi opiati (npr.
butorfanolom) za globljo
sedacijo/analgezijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kobilah v zadnjem mesecu brejosti.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Če so bili konji sedirani z romifidinom, ne uporabite intravensko
zdravil, ki vsebujejo TMP/S
(trimetoprim/sulfadiazin)
.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
Stran 2 od 6
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Sedacija z agonisti α2, kot je romifidin, lahko poveča občutljivost
zadnjih nog na dražljaje z dotikom.
Občasno se lahko pojavijo obrambne reakcije, npr. brcanje, tudi pri
očitno dobro sediranih živalih.
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati
previdno pri živalih, ki imajo srčno-
žilne ali dihalne bolezni, insuficienco jeter ali ledvic in pri
živalih, ki so v šoku.
Če se uporabi kot predanestetik mora biti sedacija pred indukcijo
anestezije očitna.
Če se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporablja kot del
anestezijskega postopka, je
potrebna previdnost v fazi okrevanja, tako da se zagotovi, da je konj
v toplem in tihem okolju.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živa