Rokuronijev bromid B. Braun 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rokuronijev bromid

Koda artikla:

M03AC09

INN (mednarodno ime):

rokuronijev bromide

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sestava:

rokuronijev bromid 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

100 ml

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

rokuronijev bromid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 ampulami s 5 ml; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ROKURONIJEV BROMID B. BRAUN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
rokuronijev bromid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
●
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
●
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
●
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
●
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rokuronijev bromid B. Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rokuronijev bromid
B. Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Rokuronijev bromid B. Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rokuronijev bromid B. Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROKURONIJEV BROMID B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rokuronijev bromid B. Braun spada v skupino zdravil,
imenovanih mišični relaksanti.
Navadno živci pošiljajo sporočila mišicam s pomočjo impulzov.
Zdravilo Rokuronijev bromid B.
Braun deluje tako, da blokira te impulze in s tem sprosti mišice.
Med operacijo morajo biti vaše mišice popolnoma sproščene. Tako
kirurg lažje opravi operacijo.
Zdravilo Rokuronijev bromid B. Braun se pri
_odraslih in otrocih_
lahko uporabi med splošno
anestezijo
_,_
za lažjo vstavitev dihalne cevke v sapnik (trahejo) za umetno
predihavanje (mehanska
pomoč pri dihanju) in za sprostitev mišic med operacijo.
Če ste
_odrasla_
oseba, lahko zdravnik kratkoročno uporabi to zdravilo tudi na oddelku
za intenzivno
nego (OIN) (npr. za lažjo vstavitev cevke v sapnik). To zdravilo
lahko prav tako prejmete v nujnih
primerih, ko vam morajo zelo hitro vstaviti cevko v sap

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Rokuronijev bromid B. Braun 10 mg/ml raztopina za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 10 mg
rokuronijevega bromida.
Ena ampula s 5 ml vsebuje 50 mg rokuronijevega bromida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje/infundiranje
bistra, brezbarvna do bledo rjavkasto-rumena raztopina
pH raztopine: 3,8 do 4,2
Osmolalnost: 270–310 mOsmol/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Rokuronijev bromid je indiciran pri odraslih in pediatričnih bolnikih
(od donošenih novorojenčkov do
mladostnikov, 0 do < 18 let), kot dodatek splošni anesteziji za
olajšanje trahealne intubacije med
indukcijo z zaporedjem rutinskih postopkov in za relaksacijo skeletnih
mišic med operacijo.
Pri odraslih je rokuronijev bromid indiciran tudi za olajšanje
trahealne intubacije med indukcijo s
hitrim zaporedjem postopkov in kot dodatek za kratkoročno uporabo na
oddelku za intenzivno nego
(OIN) za olajšanje intubacije in mehanske ventilacije.
Glejte tudi poglavji 4.2 in 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Kot pri drugih
zaviralcih živčno-mišičnega prenosa (imenovani tudi
živčno-mišični relaksanti ali
blokatorji) je treba odmerek rokuronijevega bromida individualno
prilagoditi vsakemu bolniku. Pri
določanju odmerka je treba upoštevati metodo anestezije in
predvideno trajanje operacije, metodo
sedacije in predvideno trajanje mehanske ventilacije, možno
interakcijo z drugimi zdravili, ki se
uporabljajo sočasno, kakor tudi stanje bolnika. Za oceno zavore
živčno-mišičnega prenosa in
popuščanja je priporočljiva uporaba ustrezne tehnike
živčno-mišičnega spremljanja.
_Kirurški posegi _
Inhalacijski anestetiki okrepijo učinke zavore živčno-mišičnega
prenosa rokuronijevega bromida. Ta
okrepitev postane klinično pomembna med anestezijo, ko hlapljive
učinkovine dosežejo določeno
tkivno koncentracijo. Zaradi