Rogaine 20 mg/ml Kutan lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

minoxidil

Dostopno od:

McNeil Sweden AB

Koda artikla:

D11AX01

INN (mednarodno ime):

minoxidil

Odmerek:

20 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Kutan lösning

Sestava:

minoxidil 20 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Razred:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip zastaranja:

Receptfritt

Terapevtsko območje:

Minoxidil

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Plastflaska, 60 ml (för män); Plastflaska, 60 ml (för kvinnor); Plastflaska, 3 x 60 ml (för män); Plastflaska, 3 x 60 ml (för kvinnor)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1989-06-09

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROGAINE 20 MG/ML, KUTAN LÖSNING
MINOXIDIL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
–
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom
4 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rogaine
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rogaine
3.
Hur du använder Rogaine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rogaine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ROGAINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rogaine innehåller minoxidil och används för behandling av tidiga
och mindre uttalade
former av ärftligt håravfall (androgen alopeci) hos män och kvinnor
över 18 år. För män
används Rogaine även för att minska ytterligare håravfall.
Män
Rogaine används för behandling av håravfall eller tunnhårighet på
hjässan, som visas på
bilderna nedan.
Den exakta verkningsmekanismen för preparatet är inte fullständigt
känd. Yngre individer
som tappat hår under en kortare period eller uppvisar mindre hudytor
där håret blivit tunnare
har de största utsikterna att svara på behandling med Rogaine. Den
som haft utbredda kala
ytor i flera år eller uppvisar långt framskridet håravfall har
mindre utsikter att dra nytta av
behandlingen. Hos ca 4 av 5 män bromsas håravfallet upp och
flertalet av de individer som
använder Rogaine får även någon form av håråterväxt. Effekt av
behandlingen kan förväntas
efter

Lastnosti izdelka

_ _
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Rogaine 20 mg/ml kutan lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg minoxidil.
Hjälpämnen med känd effekt:
Etanol 454 mg/ml
Propylenglykol 208 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För stimulering av hårväxt vid tidiga och mindre uttalade former av
androgent håravfall. Hos
män även för att minska ytterligare håravfall.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Rogaine lösning är avsett för kvinnor och män från 18 år.
Dosering: 1 ml appliceras 2 gånger dagligen (en gång på morgonen
och en gång på kvällen)
på hela den berörda ytan i hårbotten. Denna dos ska användas
oavsett hudpartiets storlek, eller
om flera partier behandlas samtidigt.
_Endast för utvärtes bruk._
Rogaine ska endast användas enligt anvisningarna och bör inte
appliceras på andra hudytor än som föreskrivits. Efter
appliceringen ska händerna tvättas
noggrant. Undvik inandning av ångorna.
För att inte påverka absorptionen av minoxidil bör ett silikonfritt
schampo användas vid hårtvätt
(silikon kan också benämnas dimetikon).
Håret ska vara helt torrt innan Rogaine appliceras och samma sak
gäller hårbotten.
Använd ej mer än 2 ml per dag och applicera ej oftare än två
gånger dagligen (tätare
applikationer påskyndar ej effekten). Om man skulle utelämna en
eller två applikationer är
detta utan större betydelse. Det räcker med att återuppta
behandlingen på föreskrivet sätt.
Rogaine ska alltid appliceras med hjälp av den medföljande
applikatorn med eller utan
spraytopp.
Om fingrarna används för att fördela Rogaine i hårbotten är det
viktigt att tvätta händerna
noga efteråt.
Det kan behövas 2 applikationer dagligen under minst 2-4 månader
innan effekten blir
märkbar. Om ingen förbättring ses efter 4 månader ska behandlingen
avbrytas.
SÄRSKILDA POPULATIONER
_ _
Det finns inga särskilda rekommenda