Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ceftriaxone Disodique 1193 mg - Eq. Ceftriaxone 1 g (poudre); Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml (solvant)
Roche SA-NV
J01DD04
Ceftriaxone (Di)Sodium; Lidocaine Hydrochloride
1 g + 35 mg/3,5 ml
Poudre et solvant pour solution injectable
Ceftriaxone Disodique 1193 mg; Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml
Voie intramusculaire
Ceftriaxone
CTI code: 129927-02 - Taille de l'emballage: 5 x (1 g + 3.5 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129927-01 - Taille de l'emballage: 1 g + 3.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613326003391 - Code CNK: 0800912 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1984-12-05
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ROCEPHINE IM 1G POUDRE + LIDOCAÏNE 35 MG/ 3,5 ML SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique) lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Rocephine IM + Lidocaïne et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rocephine IM + Lidocaïne 3. Comment utiliser Rocephine IM + Lidocaïne 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rocephine IM + Lidocaïne 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ROCEPHINE IM + LIDOCAÏNE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Rocephine IM + Lidocaïne est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. Rocephine IM + Lidocaïne est administré par injection dans un muscle dans une solution contenant de la lidocaïne, qui réduit la douleur associée à l’injection. Rocephine IM + Lidocaïne est utilisé pour traiter les infections du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (p Preberite celoten dokument
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rocephine IM 1g poudre + Lidocaïne 35 mg/ 3,5 ml solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone sous forme de ceftriaxone sodique. Chaque 1 ml de solvant contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne, correspondant à 35 mg de chlorhydrate de lidocaïne par 3,5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. Poudre : poudre cristalline blanche à jaune orangé. Solvant : solution limpide et incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Rocephine est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) : Méningite bactérienne Pneumonie communautaire Pneumonie nosocomiale Otite moyenne aiguë Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) Infections des os et des articulations Infections compliquées de la peau et des tissus mous Gonorrhée Syphilis Endocardite bactérienne Rocephine peut être utilisé : Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l’adulte. Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours. En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire. Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine.bactérienne est suspectée Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus. Rocephine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d’infections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4). 3 Il convient de tenir compt Preberite celoten dokument