RIZATRIPTAN VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dostopno od:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Koda artikla:

N02CC04

INN (mednarodno ime):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sestava:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Rizatriptán

Povzetek izdelek:

RIZATRIPTAN VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 2 comprimidos Autorizado 19/04/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN VIR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Autorizado 19/04/2013 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-04-19

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rizatriptán Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico ó
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Rizatriptán Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Vir
3. Cómo tomar Rizatriptán Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Vir
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatripán Vir pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT
IB/ID
.
Rizatripán Vir se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis
de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatripán Vir:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN VIR
No tome Rizatripán Vir:
- si es alérgico a rizatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6)
- si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve
que no está controlada con la medicación.
- si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de
corazón.
- si tiene problemas de hígado o de riñón.
- si ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accide

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Vir 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Rizatriptán Vir contiene 14,53 mg de rizatriptán
benzoato correspondientes a 10 mg
de rizatriptán.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable contiene 2,90 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Rizatriptán Vir son comprimidos blancos, redondos, biconvexos
ranurados en una cara y sabor a menta. La
ranura no está diseñada para partir el comprimido
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y mayores de 18 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones_: Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.

_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: si la cefalea
reaparece después del alivio de la
crisis inicial, puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los
límites de administración
indicados anteriormente. después de la falta _de respuesta_: La
eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz,
no ha sido estudiada en los
estudios controlados. Por consiguiente, si un paciente no responde a
la primera dosis, no debe
tomarse una segunda dosis para la misma crisis.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no
responden
al
tratamiento
de
una
crisis,
probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis
posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de
rizatriptán, en particular los siguientes grupos
de pacientes:

pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de
rizatriptán debe separarse al menos
2 horas de la administración