Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rizatriptan
SANDOZ S.P.A.
N02CC04
Rizatriptan
"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
M
Rizatriptan
041302023 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302035 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302074 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302086 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302062 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302098 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302011 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302050 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041302047 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RIZATRIPTAN SANDOZ 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI RIZATRIPTAN SANDOZ 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rizatriptan Sandoz compresse orodispersibili e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rizatriptan Sandoz compresse orodispersibili 3. Come prendere Rizatriptan Sandoz compresse orodispersibili 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rizatriptan Sandoz compresse orodispersibili 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZATRIPTAN SANDOZ COMPRESSE ORODISPERSIBILI E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale, rizatriptan, appartiene a un gruppo di farmaci chiamati agonisti dei recettori serotinino-selettivi 5-HT 1B/1D . Rizatriptan Sandoz compresse orodispersibili è usato negli adulti per trattare la fase cefalalgica degli attacchi di emicrania. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZATRIPTAN SANDOZ COMPRESSE ORODISPERSIBILI NON PRENDA RIZATRIPTAN SANDOZ COMPRESSE ORODISPERSIBILI SE: • è allergico a rizatriptan o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • sta già assumendo inibitori delle monoaminossidasi (MAO), come moclobemide, fenelzina, tranilcipromina (usati per trattare la depressione) o linezolide (farmaco usato per trattare le infezioni batteriche) oppure se ha assunto MAO-inibitori nel c Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rizatriptan Sandoz 5 mg compresse orodispersibili Rizatriptan Sandoz 10 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rizatriptan Sandoz 5 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di rizatriptan (come rizatriptan benzoato). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa dispersibile contiene 2,8 mg di aspartame. Rizatriptan Sandoz 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di rizatriptan (come rizatriptan benzoato). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa dispersibile contiene 5,6 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse orodispersibili. Rizatriptan Sandoz 5 mg compresse orodispersibili: compresse piatte, rotonde, di colore da bianco a bianco-grigio, incise con la scritta “RZT” su un lato e “5” sull’altro. Rizatriptan Sandoz 10 mg compresse orodispersibili: compresse piatte, rotonde, di colore da bianco a bianco-grigio, incise con la scritta “RZT” su un lato e “10” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto negli adulti della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti dai 18 anni di età in su_ La dose raccomandata è di 10 mg. _Dosi ulteriori_ : le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 2 ore l’una dall’altra; nelle 24 ore non devono essere assunte più di 2 dosi. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - _In caso di ricomparsa della cefalea entr Preberite celoten dokument