Rizatriptan Lek 5 mg orodisperzibilne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rizatriptan

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N02CC04

INN (mednarodno ime):

rizatriptan

Farmacevtska oblika:

orodisperzibilna tableta

Sestava:

rizatriptan 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

6 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rizatriptan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (2 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-04-08

Navodilo za uporabo

4b
NAVODILO ZA UPORABO
RIZATRIPTAN LEK 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
RIZATRIPTAN LEK 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
rizatriptan
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Rizatriptan Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rizatriptan Lek
3. Kako jemati zdravilo Rizatriptan Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Rizatriptan Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RIZATRIPTAN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, rizatriptan, spada v skupino
zdravil, imenovanih
agonisti 5-HT1B/1D receptorjev. Vaš zdravnik vam je to zdravilo
predpisal za zdravljenje
glavobolne faze napada migrene.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RIZATRIPTAN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA RIZATRIPTAN LEK, ČE:
•
ste alergični na rizatriptan ali za katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6 ).
•
trenutno jemljete zaviralce monoamino oksidaze (zaviralce MAO), kot so
moklobemid,
fenelzin, tranilcipromin (ki se uporabljajo za zdravljenje depresije)
ali linezolid (zdravilo,
ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb) ali ste zaviralce
MAO jemali v zadnjih
dveh tednih (glejte poglavje ‘Druga zdravila in zdravilo Rizatriptan
Lek')
•
imate hudo okvaro jeter ali ledvic
•
ste v preteklosti imeli možgansko kap (cerebrovaskularni dogodek
oziroma CVA) ali
imate simptome, podobne kapi, ki prenehajo po enem dnevu ali dveh
dnevih (preho

Lastnosti izdelka

4b
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RIZATRIPTAN LEK 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
RIZATRIPTAN LEK 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rizatriptan Lek 5 mg
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg rizatriptana (v obliki
rizatriptanijevega benzoata)
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje
2,8 mg
aspartama.
Rizatriptan Lek 10 mg
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg rizatriptana (v obliki
rizatriptanijevega
benzoata)
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje
5,6 mg
aspartama.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Rizatriptan Lek 5 mg: bele do sivo-bele, okrogle, ravne tablete, z
vtisnjenim napisom
"RZT" na eni strani in "5" na drugi strani.
Rizatriptan Lek 10 mg: bele do sivo-bele, okrogle, ravne tablete, z
vtisnjenim napisom
"RZT" na eni strani in "10" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje glavobola pri napadih migrene, z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Splošno
Zdravila Rizatriptan orodisperzibilne tablete se ne sme uporabljati
profilaktično.
Zdravila Rizatriptan orodisperzibilne tablete ni treba jemati s
tekočino.
Tableto je treba položiti na jezik, kjer se raztopi, nato pa se jo
pogoltne s slino.
Orodisperzibilne tablete se lahko uporabljajo v situacijah, ko ni na
razpolago tekočin, ali pa
zato, da bi preprečili navzeo in bruhanje, ki lahko spremlja jemanje
tablet s tekočinami.
1/13
JAZMP - R/001 – 12.6.2014
4b
Odrasli, stari 18 let in starejši
Priporočeni odmerek je 10 mg.
_Ponovno odmerjanje_: časovni presledek med posameznimi odmerki mora
znašati najmanj
dve uri; v 24-urnem obdobju se ne sme vzeti več kot dveh odmerkov.
-
_pri ponovitvi glavobola v 24 urah_: v primeru ponovitve glavobola po
umiritvi začetnega
napada je mogoče vzeti še en odmerek. Treba je upoštevati zgoraj
navedene omejitve
glede odmerjanja.
-
_po tem, ko ni bilo odziva na zdravl