RIZATRIPTAN FLAS QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dostopno od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Koda artikla:

N02CC04

INN (mednarodno ime):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sestava:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Rizatriptán

Povzetek izdelek:

RIZATRIPTAN FLAS QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 2 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN FLAS QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 24/06/2013 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-06-24

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN FLAS QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rizatriptán Flas Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas
Qualigen
3. Cómo tomar Rizatriptán Flas Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Flas Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN FLAS QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Flas Qualigen pertenece al grupo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán Flas Qualigen se usa para tratar los dolores de cabeza de
las crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Flas Qualigen:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN FLAS
QUALIGEN
NO TOME RIZATRIPTÁN FLAS QUALIGEN
-
si es alérgico al principio activo (rizatriptán benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no
está controlada con la medicación.
-
tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto
de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Flas Qualigen 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 14,53 mg de
rizatriptán benzoato (equivalentes a 10
mg de rizatriptán).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 114,18 mg de lactosa
monohidrato y 3,90 mg de
aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Comprimidos bucodispersables de 10 mg son de color blanco o casi
blanco, con caras planas, redondos y
con bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En general
Rizatriptán Flas Qualigen no debe utilizarse profilácticamente.
El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las
que no se dispone de líquidos o para
evitar las naúseas y vómitos que pueden acompañar la ingestión de
comprimidos con líquidos.
El comprimido no necesita ser tomado con líquido.
Los comprimidos no deberán presionarse a través del blíster. El
comprimido de Rizatriptán Flas Qualigen
se colocará en la lengua, donde se disolverá y se tragará con la
saliva.
Adultos a partir de 18 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.

_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites
de administración indicados
anteriormente.

_falta de respuesta_: La eficacia de una segunda dosis para el
tratamiento de la misma crisis, cuando la
dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios
controlados. Por consiguiente, si un
paciente