Rizatriptan Ebb 5 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

rizatriptanbensoat

Dostopno od:

Ebb Medical AB

Koda artikla:

N02CC04

INN (mednarodno ime):

rizatriptan benzoate

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; rizatriptanbensoat 7,265 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 6 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2021-11-02

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIZATRIPTAN EBB 5 MG TABLETTER
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rizatriptan Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Ebb
3.
Hur du tar Rizatriptan Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizatriptan Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIZATRIPTAN EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizatriptan Ebb tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotonin (5-HT1B/1D)-
receptoragonister.
Rizatriptan Ebb användas för att behandla huvudvärksfasen av
migränattacker hos vuxna.
Behandling med Rizatriptan Ebb:
Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad
orsakar huvudvärken under en
migränattack.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN EBB
TA INTE RIZATRIPTAN EBB
-
om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du
har lätt förhöjt blodtryck som inte är
kontrollerat med läkemedel
-
om du har eller har haft hjärtproblem, inklusive hjärtinfarkt

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rizatriptan Aurobindo 5 mg tabletter
Rizatriptan Aurobindo 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 7,265 mg rizatriptanbensoat motsvarande 5 mg
rizatriptan.
Varje tablett innehåller 14,530 mg rizatriptanbensoat motsvarande 10
mg rizatriptan.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 30,25 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller 60,50 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg tabletter:_
Blek rosafärgade, runda, platta, obelagda tabletter med fasade kanter
med ”X” präglat på den ena
sidan och '13' på den andra sidan. Tabletterna kan vara fläckiga.
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg tabletter:_
Blek rosafärgade, runda, platta, obelagda tabletter med fasade kanter
med ”X” präglat på den ena
sidan och '14' på den andra sidan. Tabletterna kan vara fläckiga.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ Dosering_
Rizatriptan Aurobindo ska inte användas profylaktiskt.
Varje tablett bör sväljas hel med lite vatten.
_Föda: _
Absorptionen av rizatriptan fördröjs ungefär en timme när det ges
tillsammans med föda.
Effekten kan därför inträda senare när rizatriptan ges efter intag
av föda (se även avsnitt 5.2:
”Farmakokinetiska egenskaper", Absorption).
Rizatriptan finns även som munsönderfallande tabletter.
Vuxna 18 år och äldre:
Rekommenderad dos är 10 mg.
Upprepad dos: Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2
doser får intas under ett dygn.
_-_
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_
: Om huvudvärken avklingat, men senare
återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna
doseringsbegränsningar skall iakttas.
_-_
_Utebliven effekt:_
Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när
effekten av första
dosen uteblivit, har in