Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
STADA Arzneimittel AG
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
Munsönderfallande tablett
rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Rizatriptan
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 3 tabletter
Godkänd
2011-08-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIZASMELT 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER RIZASMELT 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har enbart ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rizasmelt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rizasmelt 3. Hur du tar Rizasmelt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rizasmelt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIZASMELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rizasmelt tillhör en klass läkemedel som kallas för selektiva 5-HT 1B/1D serotoninreceptoragonister. Du har fått Rizasmelt förskrivet av läkare för att behandla huvudvärksfasen av dina migränattacker. Rizasmelt bör inte användas i förebyggande syfte. Behandling med Rizasmelt minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. Rizatriptan som finns i Rizasmelt kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZASMELT TA INTE RIZASMELT om du är allergisk mot rizatriptanbensoat, mentol eller något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte behandlas med läkemedel Preberite celoten dokument
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rizasmelt 5 mg munsönderfallande tabletter Rizasmelt 10 mg munsönderfallande tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Rizasmelt 5 mg munsönderfallande tabletter En munsönderfallande tablett innehåller 5 mg rizatriptan i form av 7,265 mg rizatriptanbensoat. Rizasmelt 10 mg munsönderfallande tabletter En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg rizatriptan i form av 14,53 mg rizatriptanbensoat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande tablett Rizasmelt 5 mg munsönderfallande tabletter Runda, platta, vita till benvita tabletter med 8 mm diameter med avfasade kanter. Rizasmelt 10 mg munsönderfallande tabletter Runda, platta, vita till benvita tabletter med 10 mm diameter med avfasade kanter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura. Rizasmelt ska inte användas profylaktiskt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna över 18 år_ Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos_ Det bör gå minst två timmar mellan dosintagen. Högst 2 doser får tas under ett dygn. Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar: om huvudvärken återkommer efter att attacken har lindrats kan en till dos tas. Doseringsbegränsningarna ovan ska iakttas. Vid utebliven effekt: effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när första dosen inte gav effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om patienten inte svarar på första dosen bör därför inte en andra dos tas under samma attack. Kliniska studier har visat att patienter som inte svarar på behandling vid en attack ändå har god chans att svara på behandling av efterföljande attacker. Särskilda patientgrupper Vissa patienter bör få den lägre rizatriptandosen (5 mg), särskilt följande patientgrupper: Patienter som behandlas med propranolol. Intag av rizatriptan och propranolol bör separeras med minst 2 timmar (se avsnitt Preberite celoten dokument