Rivotril Solution buvable en gouttes

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-12-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-12-2022

Aktivna sestavina:

clonazepamum

Dostopno od:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Koda artikla:

N03AE01

INN (mednarodno ime):

clonazepamum

Farmacevtska oblika:

Solution buvable en gouttes

Sestava:

clonazepamum 2.5 mg, saccharinum natricum corresp. natrium 0.63 mg, E 133, acidum aceticum glaciale ad pH, aromatica (Pfirsich), propylenglycolum 979.8 mg, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 25 guttae.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1973-06-27

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Rivotril®
Qu’est-ce que Rivotril et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rivotril ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rivotril?
Rivotril peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Rivotril?
Quels effets secondaires Rivotril peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rivotril?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Rivotril? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en décembre 2022 par l’autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire
à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Rivotril®
Qu’est-ce que Rivotril et quand est-il utilisé?
Rivotril fait partie de la famille des benzodiazépines et exerce un
effet marqué contre les convulsions. Il
est donc prescrit par le médecin pour le traitement et la prévention
des crises d'épilepsie chez l'adulte et
l'enfant.
Rivotril ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Au cours d'un traitement par Rivotril, vous ne devez pas prendre de
boissons alcooliques, car cela pourrait
modifier l'évolution et le résultat théra
                                
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Rivotril®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/possibilités d’emploi
Posologie/mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rivotril®
Composition
Principes actifs
clonazepamum
Excipients
Rivotril Concentré pour solution injectable (doubles ampoules)
Concentré: acidum aceticum, ethanolum, conserv.: alcohol benzylicus
30 mg pro ml, propylenglycolum
Diluant: aqua ad iniectabilia
Rivotril Comprimés
Excip pro compresso cum lactoso
Rivotril Gouttes orales
Color: E 133, saccharinum, aromatica, excip. ad solutionem
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rivotril Concentré pour solution injectable (doubles ampoules)
Concentré (1 ampoule de 1 ml): 1 mg de clonazépam pour 1 ml
Diluant (1 ampoule de 1 ml): aqua ad iniectabilia
Rivotril Comprimés, 0,5 mg
Comprimés orange clair sécables, 0,5 mg de clonazépam
Rivotril Comprimés, 2 mg
Comprimés blancs quadrisécables, 2,0 mg de clonazépam
Rivotril Gouttes orales
Solution pour voie orale, 2,5 mg/ml de clonazépam (ce qui correspond
à 25 gouttes; une goutte contient
0,1 mg de clonazépam)
Indications/possibilités d’emploi
La plupart des formes cliniques de la maladie épileptique chez le
nourrisson et l'enfant, et plus
particulièrement les absences typiques et atypiques (syndrome de
Lennox-Gastaut), le syndrome de West
ainsi que les crises tonico-cloniques généralisées, primaires ou
seconda
                                
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