Rivotril Tafla 0,5 mg

Država: Islandija

Jezik: islandščina

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Clonazepamum INN

Dostopno od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

N03AE01

INN (mednarodno ime):

Clonazepamum

Odmerek:

0,5 mg

Farmacevtska oblika:

Tafla

Tip zastaranja:

(R) Lyfseðilsskylt

Povzetek izdelek:

593392 Töfluílát

Status dovoljenje:

Markaðsleyfi útgefið

Datum dovoljenje:

1977-09-22

Navodilo za uporabo

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RIVOTRIL 0,5 MG OG 2 MG, TÖFLUR
klónazepam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
-
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Rivotril og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Rivotril
3.
Hvernig nota á Rivotril
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Rivotril
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RIVOTRIL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Rivotril tilheyrir flokki benzódíazepína.
Rivotril verkar á miðtaugakerfið og dregur úr kvíða, svefnleysi
og tilhneigingu til að fá krampa.
Læknirinn gæti hafa ávísað Rivotril handa þér sem
viðbótarmeðferð við flestum tegundum flogaveiki,
einkum við minni háttar flogaveiki, þ.m.t. óvenjulegri minni
háttar flogaveiki, Lennox-Gastaut
heilkenni eða vöðvakippaflogum eða fallflogum. Læknirinn gæti
einnig hafa ávísað Rivotril handa þér
við ofantöldum tegundum flogaveiki ef núverandi lyfjagjöf dugar
ekki til að þú sért laus við köst.
Læknirinn gæti hafa ávísað Rivotril handa þér sem
viðbótarmeðferð við krampaflogum eða
kippaflogum hjá börnum (West heilkenni). Læknirinn gæti einnig
hafa ávísað Rivotril handa þér við
ofantöldum tegundum flogaveiki ef núverandi lyfjagjöf dugar ekki
til að þú sért laus við köst.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þess

Lastnosti izdelka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Rivotril 0,5 mg og 2 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Klónazepam 0,5 mg eða 2 mg töflur.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver 0,5 mg tafla inniheldur 40 mg af laktósa.
Hver 2 mg tafla inniheldur 121,5 mg af laktósa.
(sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
0,5 mg: Kringlóttar, appelsínugular töflur með deiliskoru öðrum
megin og merkinu 0,5 hinum megin.
2 mg: Kringlóttar, hvítar eða aðeins fölgular töflur með
krossskoru öðrum megin og merkinu 2 hinum
megin.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
FLOGAVEIKI
Rivotril er ætlað til notkunar við flestum tegundum flogaveiki,
einkum við minni háttar flogaveiki
(absence seizures), þ.m.t. óvenjulegri minni háttar flogaveiki,
Lennox-Gastaut heilkenni eða
vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) eða fallflogum (atonic
seizures), aðallega sem
viðbótarmeðferð eða ef önnur meðferð hefur brugðist. Lyfið
er eingöngu ætlað til notkunar við
kippaflogum hjá ungbörnum (infantile spasms) (þ.m.t. West
heilkenni) og krampaflogum (tonic-clonic
seizures) sem viðbótarmeðferð eða ef önnur meðferð hefur
brugðist.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammta Rivotril á að aðlaga einstaklingsbundið út frá
klínískri svörun sjúklings, aldri hans og
hvernig hann þolir lyfið.
_VENJULEGUR SKAMMTUR VIÐ FLOGAVEIKI_
Stakur skammtur til inntöku fer að verka eftir 30-60 mínútur og
helst verkunin í 6-8 klukkustundir hjá
börnum og 8-12 klukkustundir hjá fullorðnum.
Til þess að koma í veg fyrir aukaverkanir í upphafi meðferðar er
brýnt að hefja meðferð með Rivotril
með litlum skammti og auka hann hægt þar til viðhaldsskammti hvers
og eins er náð.
Skammtar
2
_Fullorðnir: _
Upphafsskammtur er 0,5 mg á dag. Skammtinn má auka á 2-3 vikum í
samræmi við klínísk áhrif í
viðhaldsskammt sem nemur 1-4 mg á dag. Dagsskammtinum er skipt í
2-3 skammta meðan á
skammtaaðlögun stendur, en það má gefa hann í einum skammti