Rivotril 2 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Clonazépam 2 mg

Dostopno od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

N03AE01

INN (mednarodno ime):

Clonazepam

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Clonazépam 2 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Clonazepam

Povzetek izdelek:

CTI code: 090632-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07640149612127 - Code CNK: 0075994 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 090632-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0075341 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1974-08-01

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
RIVOTRIL 0,5 MG COMPRIMÉS
RIVOTRIL 2 MG COMPRIMÉS
RIVOTRIL 2,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Clonazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que Rivotril et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivotril
3.
Comment prendre Rivotril
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rivotril
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RIVOTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Rivotril contient un médicament appelé clonazépam. Celui-ci
appartient à un groupe de médicaments
appelés ‘benzodiazépines’.
Rivotril est utilisé pour traiter l'épilepsie.

Il diminue le nombre de crises (crises d'épilepsie) que vous faites.

Toute crise que vous ferez sera moins grave.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE RIVOTRIL
NE PRENEZ PAS RIVOTRIL SI:

Vous êtes allergique au clonazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Vous êtes allergique aux autres ‘benzodiazépines’.

Vous avez des problèmes respiratoires graves.

Vous avez des problèmes graves au foie.

Vous avez un glaucome aigu à angle fermé (lorsque vous avez une
pression élevée dans l'œil
pouvant conduire �

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Rivotril 0,5 mg comprimés
Rivotril 2 mg comprimés
Rivotril 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le clonazépam
Rivotril 0,5 mg comprimés: un comprimé contient 0,5 mg de
clonazépam.
Rivotril 2 mg comprimés: un comprimé contient 2 mg de clonazépam.
Rivotril 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes: 1 ml de solution
contient 2,5 mg de clonazépam.
Rivotril 0,5 et 2 mg comprimés contiennent du lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés et solution buvable en gouttes.
Rivotril 0,5 mg comprimés: comprimés cylindriques, bisécables, de
couleur orange pâle, marqués
"0,5".
Rivotril 2 mg comprimés: comprimés cylindriques, quadrisécables, de
couleur blanche, marqués ".2.".
Rivotril 2,5 mg/ml solution buvable en gouttes: liquide incolore à
bleuâtre à odeur de pêche.
Les comprimés peuvent être divisés en parts égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’épilepsie, soit en monothérapie temporaire, soit
en association à un autre traitement
antiépileptique :
- traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonicocloniques, absences, crises
myocloniques, atoniques, spasmes infantiles et syndrome de
Lennox-Gastaut.
- traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire.
Rivotril est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés
de plus de 6 ans.
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'après décision et sous la
surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre,
neurologue, anesthésiste, intensiviste),
qui déterminera lui-même la dose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES
_Population pédiatrique_
1
L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura
lieu qu'après décisi