RIVOCOR 10MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dostopno od:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Koda artikla:

C07AB07

INN (mednarodno ime):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Odmerek:

10MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

BISOPROLOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0047741 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176914 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021906 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2005-06-29

Navodilo za uporabo

1/5
sp.zn. sukls151984/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
RIVOCOR 5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RIVOCOR 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rivocor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivocor užívat
3.
Jak se Rivocor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rivocor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RIVOCOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Rivocor je bisoprolol-fumarát.
Bisoprolol-fumarát patří mezi skupinu
léčivých přípravků označenou jako beta-blokátory. Tyto léky
působí tak, že ovlivňují odpověď těla na
některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je,
že bisoprolol-fumarát zpomaluje srdeční
frekvenci, a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se
snižují požadavky srdce na zásobení
krví a kyslíkem.
Rivocor se používá k léčbě vysokého krevního tlaku a
onemocnění srdce zvaného angina pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVOCOR UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RIVOCOR
, JESTLIŽE
-
jste alergický(á) na bisoprolol-fumarát nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
máte t

Lastnosti izdelka

1/8
sp.zn. sukls151984/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RIVOCOR 5 mg potahované tablety
RIVOCOR
10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Rivocor 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5
mg.
Rivocor 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras
10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Rivocor 5 mg: kulaté, bikonvexní, potahované tablety barvy slonové
kosti s půlicí rýhou na jedné
straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Rivocor 10 mg: kulaté, bikonvexní, potahované tablety barvy světle
hnědé s půlicí rýhou na jedné
straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Arteriální hypertenze
Ischemická choroba srdeční (angina pectoris)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčbu zahajujeme 5 mg bisoprolol-fumarátu denně. V případě
potřeby může být dávka zvýšena na
10 mg bisoprolol-fumarátu denně. Maximální doporučená dávka je
20 mg denně.
V každém případě se dávka upravuje individuálně, obzvláště
podle srdeční frekvence a terapeutického
úspěchu.
Délka léčby
Léčba bisoprolol-fumarátem je obvykle dlouhodobá a nesmí být
náhle ukončena, protože to může vést
k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u pacientů s
ischemickou chorobou srdeční nesmí být
léčba náhle ukončena. Je doporučeno pozvolné snižování
dávkování.
Zvláštní skupiny pacientů
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin lehkého až středně
těžkého stupně není normálně
nutná žádná úprava dávkování.
2/8
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
pod 20 ml/min) a u pacientů s
těžkou poruchou funkce jater nemá být překročena denní dávka
10 mg bisoprolol-fumarátu.
Zkušenosti s použitím bisoprolol-fumarátu u pacientů
podstupujících dialýzu jsou o