Rivastigmine Sandoz

Država: Evropska unija

Jezik: angleščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Kupite ga zdaj

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
06-02-2013

Aktivna sestavina:

rivastigmine

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

N06DA03

INN (mednarodno ime):

rivastigmine

Terapevtska skupina:

Psychoanaleptics,

Terapevtsko območje:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapevtske indikacije:

Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease.

Povzetek izdelek:

Revision: 14

Status dovoljenje:

Authorised

Datum dovoljenje:

2009-12-10

Navodilo za uporabo

                                53
B. PACKAGE LEAFLET
54
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
RIVASTIGMINE SANDOZ 1.5 MG HARD CAPSULES
RIVASTIGMINE SANDOZ 3 MG HARD CAPSULES
RIVASTIGMINE SANDOZ 4.5 MG HARD CAPSULES
RIVASTIGMINE SANDOZ 6 MG HARD CAPSULES
rivastigmine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz
3.
How to take Rivastigmine Sandoz
4.
Possible side effects
5.
How to store Rivastigmine Sandoz
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT RIVASTIGMINE SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase
inhibitors. In patients with
Alzheimer’s dementia or dementia due to Parkinson’s disease,
certain nerve cells die in the brain,
resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a
substance that allows nerve cells to
communicate with each other). Rivastigmine works by blocking the
enzymes that break down
acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase. By
blocking these enzymes,
Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in
the brain, helping to reduce the
symptoms of Alzheimer’s disease and dementia associated with
Parkinson’s disease.
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with
mild to moderately severe
Alzheimer’s dementia, a progressive brain disorder that gradually
affects memory, intellectual a
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to
1.5 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to
3 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to
4.5 mg rivastigmine.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to
6 mg rivastigmine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsule
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and
yellow body, with red imprint
“RIV 1.5 mg” on the body.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and
orange body, with red imprint
“RIV 3 mg” on the body.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red
body, with white imprint
“RIV 4.5 mg” on the body.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and
orange body, with red imprint
“RIV 6 mg” on the body.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’s
dementia.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in
patients with idiopathic Parkinson’s
disease.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment should be initiated and supervised by a physician
experienced in the diagnosis and
treatment of Alzheimer’s dementia or dementia associated with
Parkinson’s disease. Diagnosis should
be made according to current guidelines. Therapy with rivastigmine
should only be started if a
caregiver is available who will regularly monitor intake of the
medicinal product by the patient.
Posology
Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and
evening meals. The capsules
should be swallowed whole.
Initial dose

                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo švedščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka švedščina 25-09-2023
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni švedščina 06-02-2013
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 25-09-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 25-09-2023
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 25-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 25-09-2023

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom