RIVASTIGMINA AMW 9,5 mg/24 h

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

RIVASTIGMINUM

Dostopno od:

AMW GMBH ARZNEIMITTELWERK WARNGAU - GERMANIA

Koda artikla:

N06DA03

INN (mednarodno ime):

RIVASTIGMINUM

Odmerek:

9,5mg/24h

Farmacevtska oblika:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

AMW GMBH ARZNEIMITTELWERK WARNGAU - GERMANIA

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Povzetek izdelek:

8399/2015/04 Cutie cu 90 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic; 8399/2015/03 Cutie cu 60 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic; 8399/2015/02 Cutie cu 30 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic; 8399/2015/01 Cutie cu 7 plicuri multilaminate, termosudate din hartie/OPA/Al/PAN a cate un plasture transdermic;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8398/2015/01-08 ANEXA 1 8399/2015/01-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Rivastigmina AMW 4,6 mg/24 h plasture transdermic
Rivastigmina AMW 9,5 mg/24 h plasture transdermic
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rivastigmina AMW şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmina AMW
3.
Cum să utilizaţi Rivastigmina AMW
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmina AMW
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINA AMW ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigmina AMW este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai
colinesterazei. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul
creierului, conducând la valori scăzute ale
neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite
celulelor nervoase să comunice între ele).
Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug
acetilcolina: acetilcolinesterază şi
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, rivastigmina permite
valorilor acetilcolinei se crească la
nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii
Alzheimer.
Rivastigmina AMW este utilizat pentru tratamentul pacienţi

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8398/2015/01-08 _Anexa 2_ 8399/2015/01-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmina AMW 4,6 mg/24 h plasture transdermic
Rivastigmina AMW 9,5 mg/24 h plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_[4,6 mg/24 h:]_
Fiecare plasture transdermic eliberează 4,6 mg rivastigmină în 24
ore. Fiecare plasture transdermic de
5,25 cm
2
conţine rivastigmină 9 mg.
_[9,5 mg/24 h:]_
Fiecare plasture transdermic eliberează 9,5 mg rivastigmină în 24
ore. Fiecare plasture transdermic de
10,5 cm
2
conţine rivastigmină 18 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
_[4,6 mg/24 h:]_
Fiecare plasture transdermic este un plasture transdermic subţire, de
tip matriceal, format din trei
straturi. Exteriorul stratului de suport este transparent şi
inscripţionat cu „RVS” şi „4,6 mg/24 h” cu
culoare maro.
_ _
_ _
_[9,5 mg/24 h:]_
Fiecare plasture transdermic este un plasture transdermic subţire, de
tip matriceal, format din trei
straturi. Exteriorul stratului de suport este transparent şi
inscripţionat cu „RVS” şi „9,5 mg/24 h” cu
culoare maro.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit în conformitate cu ghidurile
actuale. Similar altor tratamente
inițiate la pacienții cu demență, tratamentul cu rivastigmină
trebuie început numai dacă există un
însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului.
2
Doze
PLASTURI TRANSDERMICI
RATA DE ELIBERARE A RIVASTIGMINEI _IN VIVO _PER 24 ORE
Rivastigmină AMW 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmină AMW 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmină AMW 13,3 mg