Rivastigmin Synthon 4,5 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N06DA03

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

rivastigmin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

Date: 08-03-10
a-007018.doc
NAVODILO ZA UPORABO
RIVASTIGMIN SYNTHON 4,5 MG TRDE KAPSULE
rivastigmin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE::
1.
Kaj je zdravilo Rivastigmin Synthon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin Synthon
3.
Kako jemati zdravilo Rivastigmin Synthon
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rivastigmin Synthon
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Rivastigmin spada v skupino učinkovin, imenovanih zaviralci
holinesteraze.
Rivastigmin uporabljamo za zdravljenje motenj spomina pri bolnikih z
Alzheimerjevo
boleznijo.
Rivastimgin uporabljamo za zdravljenje demence pri bolnikih s
Parkinsonovo
boleznijo.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE
Preden vzamete rivastigmin je pomembno, da preberete naslednje
poglavje in se o
vseh morebitnih vprašanjih pogovorite s svojim zdravnikom.
NE JEMLJITE ZDRAVILA RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE KAPSULE
-
če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) na ZDRAVILNO UČINKOVINO, druge
DERIVATE
KARBAMATA ali KATEROKOLI SESTAVINO ZDRAVILA Rivastigmin Synthon trde
kapsule
(navedeno v poglavju 6: Dodatne informacije);
-
če imate HUDE TEŽAVE Z JETRI..
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA RIVASTIGMIN SYNTHON TRDE
KAPSULE
-
če imate ali ste kadarkoli imeli okvarjeno delovanje LEDVIC ali
TEŽAVE Z JETRI.
-
če imate NEPRAVILEN SRČNI UTRIP,
Date: 08-03-10
a-007018.doc
-
če imate aktivno ŽELODČNO RAZJEDO,
-
če imate ASTMO ali HUDO BOLEZE

Lastnosti izdelka

Date: 30-03-10
s-007269.doc
1.3.1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
1.
IME ZDRAVILA
Rivastigmin Synthon 4,5 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki
ustreza
4,5 mg rivastigmina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trde kapsule
4,5-miligramske kapsule
Trda ţelatinasta kapsula z rdečim telesom in rdečim pokrovčkom. Na
obodu
kapsule je s črnim črnilom natisnjeno besedilo »R9VS« nad napisom
»4.5«.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Terapevtske indikacije
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno teţke Alzheimerjeve demence.
Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno teţke demence pri bolnikih z
idiopatsko Parkinsonovo boleznijo.
4.2
Odmerjanje in način uporabe
Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v
diagnostiki in
zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo
boleznijo.
Diagnozo
moramo
postaviti
v
skladu
s
trenutno
veljavnimi
smernicami. Zdravljenje z rivastigminom se sme začeti le, če je na
voljo
negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila.
Rivastigmin mora bolnik jemati dvakrat na dan, z jutranjim in
večernim
obrokom. Kapsule mora pogoltniti cele.
Začetni odmerek
1,5 mg dvakrat na dan
Titriranje odmerka
Začetni odmerek je 1,5 mg dvakrat na dan. Če bolnik ta odmerek po
najmanj
dveh tednih zdravljenja dobro prenaša, lahko odmerek povečamo na 3
mg
dvakrat na dan. Tudi poznejše povečanje odmerka na 4,5 mg in nato na
6 mg
dvakrat na dan mora temeljiti na dobrem prenašanju trenutnega odmerka
in
lahko pride v poštev po najmanj dveh tednih zdravljenja s tem
odmerkom.
Date: 30-03-10
s-007269.doc
Če
med
zdravljenjem
opazimo
neţelene
učinke
(npr.
navzeo,
bruhanje,
bolečine
v
trebuhu
ali
izgubo
teka),
izgubo
telesne
mase
ali
poslabšanje
ekstrapiramidnih
simptomov
(npr.
tremorja)
pri
bolnikih
z
demenco
v
povezavi s Parkinsonovo boleznijo, se utegnejo le-ti odzvati na
opustitev
enega
ali
več
odmerkov.
Če
neţeleni
učin