Rivaroxia 10 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Rivaroxabanum

Dostopno od:

KRKA d.d., Novo mesto

Koda artikla:

B01AF01

INN (mednarodno ime):

Rivaroxabanum

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

comprimate filmate

Enote v paketu:

N 14x2

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

TAD Pharma GmbH, Germania; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Datum dovoljenje:

2021-07-05

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIVAROXIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Rivaroxaban
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE ACESTA POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rivaroxia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxia
3.
Cum să luaţi Rivaroxia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivaroxia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVAROXIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rivaroxia conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este
utilizat la adulţi pentru
-
a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie
de înlocuire a şoldului sau a
genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament
deoarece aveţi risc
crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus
unei operaţii.
-
a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) şi în
vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a
preveni reapariţia cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Rivaroxia aparţine unei clase de medicamente numite medicamente
antitrombotice. Aceasta
acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa),
reducând astfel tendinţa sângelui de
a forma cheaguri.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivaroxia 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine rivaroxaban 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate (comprimat)
Comprimate filmate de culoare roșu-brun, rotunde, ușor biconvexe,
marcate cu „10” pe o față și
netede pe cealaltă față.
Dimensiuni: diametrul de aproximativ 6,5 mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea tromboemboliei venoase (TEV) la pacienţii adulţi care
sunt supuşi unei intervenţii
chirurgicale de elecţie pentru substituţia şoldului sau a
genunchiului.
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare
(EP) şi prevenirea
recurenţei TVP şi a EP la adulţi. (Vezi pct. 4.4. pentru pacienţii
cu EP instabili hemodinamic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Prevenirea TEV la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei
intervenţii chirurgicale de elecţie pentru _
_substituţia şoldului sau a genunchiului _
Doza recomandată este de 10 mg rivaroxaban administrată pe cale
orală, o dată pe zi. Doza iniţială
trebuie administrată la 6 – 10 ore după intervenţia
chirurgicală, cu condiţia ca hemostaza să fie
restabilită.
Durata tratamentului depinde de riscul tromboembolic venos al
fiecărui pacient; acest risc este
determinat de tipul intervenţiei ortopedice.
•
Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la
nivelul şoldului, se recomandă
ca durata tratamentului să fie de 5 săptămâni.
•
Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la
nivelul genunchiului, se
recomandă ca durata tratamentului să fie de 2 săptămâni.
Dacă este omisă o doză, pacientul trebuie să ia imediat Rivaroxia
şi apoi să continue în ziua
următoare, administrarea comprimatului o dată pe zi, conform
orarului obişnuit.
_Tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea recurenţei TVP şi a
EP _
Doza reco