Rivaroxaban Medreg 10 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Rivaroxabanum

Dostopno od:

Medreg s.r.o.

Koda artikla:

B01AF01

INN (mednarodno ime):

Rivaroxabanum

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456412; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456429; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456436; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456443; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456450; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456467; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566456474

Status dovoljenje:

2028-09-22

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
RIVAROXABAN MEDREG, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rivaroxabanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rivaroxaban Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rivaroxaban Medreg
3.
Jak przyjmować lek Rivaroxaban Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rivaroxaban Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIVAROXABAN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rivaroxaban Medreg zawiera substancję czynną rywaroksaban i jest
stosowany u dorosłych w
celu
-
zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach, po operacjach
wszczepienia protezy
stawu biodrowego lub kolanowego. Lekarz przepisał pacjentowi ten lek,
gdyż po operacji
ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi jest zwiększone.
-
leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył
głębokich) i naczyniach krwionośnych
płuc (zatorowość płucna) oraz w zapobieganiu ponownemu powstawaniu
zakrzepów krwi w
naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc.
Lek Rivaroxaban Medreg należy do grupy zwanej lekami
przeciwzakrzepowymi. Jego działanie
polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez
to zmniejszaniu tendencji do
tworzenia się zakrzepów krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RIVAROXABAN MEDREG
KIEDY NIE

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rivaroxaban Medreg, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 46,05125 mg laktozy i 0,081 mg
żółcieni pomarańczowej FCF
(E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
Okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru brzoskwiniowego tabletki
powlekane o średnicy około 6 mm, z
oznaczeniem „10” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po przebytej
planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz profilaktyka nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
PROFILAKTYKA ŻYLNEJ CHOROBY ZAKRZEPOWO-ZATOROWEJ (ŻCHZZ) U
DOROSŁYCH PACJENTÓW PO
PRZEBYTEJ PLANOWEJ ALLOPLASTYCE STAWU BIODROWEGO LUB KOLANOWEGO
Zalecana dawka to 10 mg rywaroksabanu przyjmowanego doustnie, raz na
dobę. Początkową dawkę
należy przyjąć w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu
chirurgicznego, pod warunkiem
utrzymanej hemostazy.
Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, które to jest uzależnione od rodzaju zabiegu
ortopedycznego.
•
U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu biodrowego zaleca się
leczenie przez 5
tygodni.
•
U pacjentów poddawanych dużym zabiegom stawu kolanowego zaleca się
leczenie przez 2
tygodnie.
2
W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien natychmiast przyjąć
produkt leczniczy Rivaroxaban
Medreg, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie produktu raz na
dobę, jak poprzednio.
LECZENIE ZŻG, LECZENIE ZP I PROFILAKTYKA NAWROTOWEJ ZŻG I ZP
Zalecana dawk