Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Avansor Pharma Oy
B01AF01
rivaroxaban
15 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 45 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 5 tabletter
Godkänd
2021-06-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVAROXABAN AVANSOR 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RIVAROXABAN AVANSOR 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivaroxaban Avansor är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Avansor 3. Hur du tar Rivaroxaban Avansor 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaroxaban Avansor ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAROXABAN AVANSOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivaroxaban Avansor innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används till vuxna för att: - förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer. - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna. Rivaroxaban Avansor tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig. Rivaroxaban som finns i Rivaroxaban Avansor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Avansor 15 mg filmdragerade tabletter Rivaroxaban Avansor 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Rivaroxaban Avansor 15 mg filmdragerad tablett innehåller 15 mg rivaroxaban. Varje Rivaroxaban Avansor 20 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje 15 mg filmdragerad tablett innehåller 21,58 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4. Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 28,78 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) 15 mg fildragerad tablett: runda, bikonvexa, röda, filmdragerade tabletter (5,6 mm diameter) märkta med ”15” på en sida och släta på den andra sidan. 20 mg fildragerad tablett: runda, bikonvexa, mörkröda, filmdragerade tabletter (6,5 mm diameter) märkta med ”20” på en sida och släta på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli.) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande av stroke och systemisk embolism _ Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den rekommenderade maxdosen. Rivaroxaban Avansor är avsett för långtidsbehandling under förutsättning att nyttan av att förebygga stroke och systemisk embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4). Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Avansor omedelbart och fortsätta följande dag som tidigare med en tablett dagligen. Dosen ska inte fördubblas u Preberite celoten dokument