Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ritonavir

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

J05AE03

INN (mednarodno ime):

ritonavir

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ritonavir 100 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s plastenko z za otroke varno navojno zaporko s 120 tabletami

Tip zastaranja:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapevtska skupina:

ritonavir

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-08-18

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ritonavir
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ritonavir Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ritonavir Accord
3.
Kako jemati zdravilo Ritonavir Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ritonavir Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RITONAVIR ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ritonavir Accord vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Ritonavir je zaviralec proteaze, ki se
uporablja za obvladovanje okužbe s HIV. Ritonavir uporabljamo v
kombinaciji z drugimi zdravili proti
HIV (protiretrovirusnimi zdravili) za obvladovanje okužbe s HIV.
Zdravilo Ritonavir Accord se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali
več, mladostnikih in odraslih, ki so
okuženi s HIV, virusom, ki povzroča AIDS. Zdravila Ritonavir Accord
se ne sme dajati otrokom,
mlajšim od 2 let, razen če tako izrecno ne določi njihov zdravnik.
Zdravilo Ritonavir Accord se lahko uporablja samostojno v polnem
odmerku ali zmanjšan odmerek v
kombinaciji z drugimi zdravili. Zdravnik se bo z vami pogovoril o
najustreznejši kombinaciji zdravil,
primerni za vas.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RITONAVIR ACCORD
NE JEMLJITE ZDRAVILA RITONAVIR ACCORD
-
če ste alergični na ritonavir ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
če imate hudo bolezen jeter.
-
če trenutno

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg ritonavirja.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,15 natrijevega stearil
fumarata, kar je enakovredno 0,362 mg
natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele do sivobele filmsko obložene tablete v obliki kapsule z merami
pribl. 17,1 mm v dolžino in
9,1 mm v širino z vtisnjeno črko “H” na eni strani in “R9”
na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ritonavir je indiciran za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok od
2. leta dalje), okuženih s HIV-1,
v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ritonavir morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z
zdravljenjem okužbe s HIV.
Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete se uporabljajo
peroralno in se morajo jemati s hrano
(glejte poglavje 5.2).
Ritonavir Accord 100 mg filmsko obložene tablete je treba pogoltniti
cele in se jih ne sme žvečiti,
prelomiti ali zdrobiti.
_Ritonavir, odmerjan kot farmakokinetični stopnjevalec_
_ _
Če je ritonavir uporabljen kot farmakokinetični stopnjevalec z
drugimi zaviralci proteaz, je treba
upoštevati tudi povzetek glavnih značilnosti zadevnega zaviralca
proteaz.
Za uporabo z ritonavirjem kot farmakokinetičnim stopnjevalcem so
odobreni naslednji zaviralci
proteaz HIV v navedenih odmerkih.
_Odrasli_
_ _
Amprenavir 600 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan
Atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan
Fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na
dan
Lopinavir v kombinaciji z ritonavirjem (lopinavir/ritonavir) 400
mg/100 mg ali 800 mg/200 mg
Sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan
pri bolnikih, ki so bili
predhodno zdravljeni z protiretrovirusno terapijo (ART). Pr