RISSAR 1 mg/1 mL oralni rastvor

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Risperidonskoj

Dostopno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidon

Odmerek:

1 mg/1 mL

Farmacevtska oblika:

oralni rastvor

Sestava:

1 ml oralnog rastvora sadrži: 1 mg risperidon

Enote v paketu:

staklena bočica sa 60 ml oralnog rastvora i pipeta za doziranje, u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2015-07-14

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
RISSAR
1 mg/ 1 ml
oralni rastvor
risperidon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Rissar i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate Rissar
3.
Kako uzimati Rissar
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Rissar
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE RISSAR I ZA ŠTA SE KORISTI
Rissar pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Rissar se koristi za liječenje:

šizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje ne postoje, vjerovati u stvari
koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili
zbunjenost,

manije,
bolesti
pri
kojoj
se
možete
osjećati
vrlo
uzbuđeno,
ushićeno,
uznemireno,
oduševljeno
ili
biti
pretjerano
aktivni;
manija
nastupa
u
okviru
bolesti
koja
se
zove
bipolarni
poremećaj,

kratkotrajno liječenje (do šest sedmica) dugotrajne agresivnosti
(nasilno ponašanje) kod lica sa
Alchajmerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose povrede;
prije toga potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove i

kratkotrajno
liječenje
(do
šest
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
kod
djece
sa
smanjenim
intelektualnim sposobnostima (pet godina i starije) i adolescenata sa
poremećajem ponašanja.
Lijek Rissar može da pomogne u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i
može da zaustavi ponovno
javljanje simptoma.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE RISSAR
Nemojte uzimati Rissar

ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odje

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
RISSAR
1 mg/1 ml
oralni rastvor
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rissar,
1 mg/1 ml oralni rastvor
1 ml oralni rastvor sadrži risperidon 1 mg.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Oralni rastvor
Bistri, bezbojni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Risar je indikovan za:

liječenje šizofrenije,

liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih sa
bipolarnim poremećajem,

kratkotrajno liječenje (do šest sedmica) perzistirajuće
agresivnosti kod bolesnika sa umjerenom do
teškom Alchajmerovom demencijom bez odgovora na nefarmakološke
metode liječenja, a kada
postoji rizik da bolesnik povrijedi sebe ili druge i

kratkotrajno simptomatsko liječenje (do šest sedmica)
perzistirajuće agresivnosti kod djece uzrasta
od pet godina i starije, te adolescenata sa poremećajem ponašanja i
ispotprosječnom intelektualnom
funkcijom ili mentalnom retardacijom dijagnostikovanom prema DSM-IV
kriterijumu, kod kojih težina
agresije
ili
drugi
oblici
poremećaja
ponašanja
zahtijevaju
farmakološko
liječenje.
Farmakološko
liječenje treba biti dio integralnog i sveobuhvatnog programa
liječenja, uključujući psihosocijalnu i
edukacijsku intervenciju. Preporučuje se da liječenje risperidonom
propisuje liječnik specijalista dječje
neurologije, te dječje i adolescentske psihijatrije ili ljekar sa
iskustvom u liječenju poremećaja u
ponašanju djece i adolescenata.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Šizofrenija
Odrasli
Risperidon se može dati jedanput ili dvaput na dan.
Terapiju treba početi dozom od 2 mg dnevno. Doza se može povećati
na 4 mg dnevno drugog dana.
Zatim, doza koja se održava može biti nepromijenjena ili se može
dalje individualno prilagoditi, ukoliko
je potrebno. Kod nekih bolesnika potrebna je sporija titracija, te
niža početna doza i doza održavanja.
Većina pacijenata ima korist od dnevne doze između 4 mg i 6 mg
dnevno. D