Rispolux 3 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N05AX08

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

risperidon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
RISPOLUX
® 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPOLUX
® 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPOLUX
® 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPOLUX
® 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Rispolux in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rispolux
3.
Kako jemati zdravilo Rispolux
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rispolux
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPOLUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Risperidon uvrščamo v skupino zdravil imenovano ANTIPSIHOTIKI.
Zdravilo Rispolux se uporablja za zdravljenje:
shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite
stvari, ki jih ni,
verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno
sumničavost, ste zmedeni
manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje,
vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri
bolezni
imenovani bipolarna motnja.
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z
Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno
se je
treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih
najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z
vedenjskimi motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPOLUX
NE JEMLJITE ZDRAVILA RISPOLUX
če ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali katerokoli
sestavino (glejte
poglavje 6) .
Če niste prepričani, d

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RISPOLUX
® 3 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat. 1 filmsko obložena tableta
vsebuje 151,94 mg
laktoze v obliki laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Rispolux 3 mg filmsko obložene tablete: rumene podolgovate tablete z
zarezo in oznako
»3« na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Risperidon je namenjen zdravljenju shizofrenije.
Risperidon je namenjen zdravljenju zmernih do hudih maničnih epizod,
povezanih z
bipolarno motnjo.
Risperidon je namenjen kratkoročnemu zdravljenju (do 6 tednov)
persistentne agresije pri
bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odziva na
farmakološko
zdravljenje in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali
druge.
Risperidon je namenjen kratkoročnemu simptomatskemu zdravljenju (do 6
tednov)
persistentne agresije pri vedenjskih motnjah otrok, starejših od 5
let, in mladostnikov s
podpovprečnimi intelektualnimi sposobnostmi ali duševno
zaostalostjo, diagnosticirano po
kriterijih DSM-IV, pri katerih izrazitost agresivnega ali drugih oblik
razdiralnega vedenja
zahteva farmakološko zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti
integralni del
obsežnejšega programa zdravljenja, ki vključuje psihosocialni in
vzgojni pristop.
Priporočljivo je, da risperidon predpiše specialist s področja
otroške nevrologije ali
psihiatrije za otroke in mladostnike, oziroma zdravnik z dobrim
poznavanjem vedenjskih
motenj pri otrocih in mladostnikih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Shizofrenija
_Odrasli _
Risperidon lahko dajemo enkrat ali dvakrat dnevno. Zdravljenje
začnemo z 2 mg zdravila
dnevno. Naslednji dan lahko odmerek povišamo na 4 mg dnevno. V
nadaljevanju zdravljenja
lahko odmerek ostane nespremenjen ali pa ga po potrebi prilagodimo
posameznemu
bolniku. Za večino bolnikov je