Risperigamma 1 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N05AX08

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

risperidon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1/9
NAVODILO ZA UPORABO
RISPERIGAMMA 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Risperigamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperigamma
3.
Kako jemati zdravilo Risperigamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Risperigamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPERIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete uvrščamo v skupino
zdravil, imenovano antipsihotiki.
Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za
zdravljenje:

shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite
stvari, ki jih ni, verjamete v stvari,
ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste
zmedeni

manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzneseno
razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost
ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna
motnja.

kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo demenco,
ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno je morala biti
uporabljena druga oblika
zdravljenja (brez zdravil).

kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5 let) z
duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERIGAMMA
NE JEMLJITE ZDRAVILA RISPERIGAMMA, ČE:

ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali katerokoli sestavino
zdravila Risperigamma

Lastnosti izdelka

1/22
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Risperigamma 1 mg filmsko obložene tablete
Risperigamma 2 mg filmsko obložene tablete
Risperigamma 3 mg filmsko obložene tablete
Risperigamma 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Risperigamma 1 mg filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg
risperidona.
Pomožne snovi:
Laktoza 112 mg.
Ena Risperigamma 2 mg filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg
risperidona.
Pomožne snovi:
Laktoza 111 mg.
Ena Risperigamma 3 mg filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg
risperidona.
Pomožne snovi:
Laktoza 110 mg.
Ena Risperigamma 4 mg filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg
risperidona.
Pomožne snovi:
Laktoza 109 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Risperigamma 1 mg filmsko obložene tablete: bela, podolgovata filmsko
obložena tableta
z razdelilno zarezo na obeh straneh.
Risperigamma 2 mg filmsko obložene tablete: oranžna, podolgovata
filmsko obložena
tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh.
Risperigamma 3 mg filmsko obložene tablete: rumena, podolgovata
filmsko obložena
tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh.
Risperigamma 4 mg filmsko obložene tablete: zelena, podolgovata
filmsko obložena
tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh.
2/22
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za
zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za
zdravljenje zmernih
do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za
kratkotrajno zdravljenje
(do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo
Alzheimerjevo
demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih
obstaja tveganje za
samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za
kratkotrajno (do 6
tednov) simptomatsko zdra