RISPERIDONE Venipharm 2 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

rispéridone

Dostopno od:

VENIPHARM

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

risperidone

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > rispéridone : 2 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIPSYCHOTIQUES.

Povzetek izdelek:

382 193-8 ou 34009 382 193 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 194-4 ou 34009 382 194 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 195-0 ou 34009 382 195 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 196-7 ou 34009 382 196 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 197-3 ou 34009 382 197 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 199-6 ou 34009 382 199 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2007-10-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2007
Dénomination du médicament
RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la rispéridone: un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la
personnalité.
Traitement de courte durée de certains troubles de l'humeur.
ENFANTS DE 5 À 11 ANS
Traitement de certains troubles du comportement observés dans les
syndromes autistiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE VENIPHARM 2 MG, COMPRIMÉ

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE VENIPHARM 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risperidone
.........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des psychoses, en particulier des psychoses
schizophréniques aiguës et chroniques.
Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la
rispéridone a démontré son efficacité.
Traitement à court terme des épisodes maniaques aigus modérés à
sévères.
ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS
Traitement des troubles du comportement (tels que
hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et
stéréotypies
sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par
jour.
Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension
orthostatique de la rispéridone, une administration en deux
prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du
traitement et en ambulatoire.
DANS L'INDICATION: Traitement des psychoses, en particulier des
psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez
les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone
a démontré son efficacité.
ADULTE
Adaptation de la posologie sur une période de trois jours:
1er jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale),
2ème jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour,
3ème jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour.
A partir du 4ème jour la posologie sera maintenue inchangée ou
individualisée si nécessaire.
La posologie optimale usuelle se situe entre 4 et 8 mg par jour
administrée en 1