RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

rispéridone 1 mg

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

N05AX08.

INN (mednarodno ime):

rispéridone 1 mg

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

pour 1 mL de solution buvable > rispéridone 1 mg

Enote v paketu:

1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 mL avec seringue de 3 mL avec adaptateur

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

autres antipsychotiques

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08.RISPERIDONE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE ARROW est utilisé dans les cas suivants : la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus ; l’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire » ; le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable ; le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE ARROW peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Povzetek izdelek:

RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2017-12-15

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
Dénomination du médicament
RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution
buvable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08.
RISPERIDONE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RISPERIDONE ARROW est utilisé dans les cas suivants :
·
la schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus ;
·
l’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être
agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au
cours d’une maladie appelée « trouble

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE ARROW 1 mg/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
1 mg
Pour 1 mL de solution buvable.
Excipient à effet notoire :
1 mL de solution buvable contient 2 mg d’acide benzoïque (E210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Liquide clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés
aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux
approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même ou les
autres.
RISPERIDONE ARROW est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines)
de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents
présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou
un retard mental diagnostiqués
conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité
des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant
des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la
rispéridone soit prescrite par un
spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant
et de l'adolescent ou un médecin très familier
du traitement du trouble des conduites de